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他比特定与多柔比星的对比?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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他比特定与多柔比星在药物适应症、中国上市信息、药物用量、治疗效果等方面存在一定区别,多柔比星全名为盐酸多柔比星脂质体注射液,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择合适的药物。

药物适应症

他比特定(Trabectedin)是一种来自海洋的dna结合抗肿瘤药物,已被EMA和FDA注册用于治疗晚期软组织肉瘤(STS),这是一种罕见的异质性疾病。trabectedin的抗肿瘤活性与对肿瘤细胞的直接作用有关,如生长抑制,细胞死亡和分化,以及与其抗炎和抗血管生成特性有关的间接作用。

多柔比星(DOX)是一种常用的化疗药物,是一种有效的拓扑异构酶II抑制剂,可以阻止癌细胞中的DNA复制。临床常用于治疗与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,也可用于不能耐受长春新碱、博莱霉素和多柔比星联合化疗的病人。

中国上市信息

他比特定目前还没有在中国内陆地区上市,但已在中国台湾、中国香港、美国、日本、韩国、法国等地区上市,他比特定美国强生出口土耳其版1mg,参考价约为9000$一盒。而盐酸多柔比星脂质体注射液已在中国上市。

药物用量

他比特定的建议剂量为1.5mg/m2,每3周为一个周期,通过中心静脉管线静脉输注24小时。

对于肝功能损害的患者可遵医嘱调整剂量,中度肝功能损害患者一般推荐剂量为0.9mg/m2。

多柔比星建议剂量为20mg/m2,每2-3周给药一次,静脉内给药,通常用药2-3个月可产生疗效。

治疗效果

trabectedin是第一个在混合性脂肪肉瘤中具有高选择性靶向致癌转录因子的化合物。这种特殊的作用机制是其临床发展的基础。在软组织肉瘤治疗的复杂情况下,Trabectedin是一种相关的多效抗肿瘤药物。它可用于蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败后的晚期STS,也可用于不适合这些药物的患者,特别是在达到高肿瘤控制和长期获益是优先考虑的情况下。毒性是可接受和可控的,没有报告累积毒性。因此,trabectedin已成为转移性STS的一种相关治疗选择,特别是在特定的组织学类型中。

蒽环类药物多柔比星(doxorubicin, DOX)是一种有效的抗肿瘤药,对多种人类癌症有活性,因其对癌症、肉瘤和血液系统癌症等多种癌症的疗效而被广泛用于化疗。对于化疗敏感的晚期肉瘤患者,多柔比星持续或超过推荐累积剂量的再激发治疗是一种有前景的治疗选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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