苯巴那酯有哪些注意事项？

苯巴那酯(XCOPRI)的注意事项主要有伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应、QT缩短、有自杀倾向和意念、神经系统不良反应以及停药风险。

苯巴那酯(XCOPRI,Cenobamate)是由韩国SK Biopharm aceuticals公司研发的钠离子通道阻断剂,于2019年11 月21日经美国FDA 批准上市,用于治疗成人部分性发作癫痫,其商品名为Xcopri，以下为苯巴那酯注意事项：

伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应

据报道，服用XCOPRI的患者出现了与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)相关的药物反应，也称为多器官超敏反应。值得注意的是，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现，如发热或淋巴结病。

处理方式：如果出现这样的体征或症状，应立即对患者进行评估。如果无法确定体征或症状的替代病因，则应立即停用XCOPRI，不得重新开始用药。

QT缩短

家族性短QT综合征与猝死和室性心律失常风险增加有关，尤其是心室颤动。这种综合征中的这类事件被认为主要发生在校正的QT间期低于300毫秒时。非临床数据也表明QT缩短与心室颤动相关。

处理方式：患有家族性短QT综合征的患者不应接受XCOPRI治疗。服用XCOPRI和其他缩短QT间期的药物时应谨慎，因为可能会对QT间期产生协同效应，从而增加QT缩短的风险。

自杀行为和意念

包括XCOPRI在内的抗癫痫药物(aed)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者出现自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症而接受任何AED治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为，和/或情绪或行为的任何异常变化。

处理方式：任何考虑开XCOPRI或任何其他AED的人都必须权衡这种风险和未治疗疾病的风险。癫痫症和许多其他使用aed治疗的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为，处方医生需要考虑任何特定患者出现的这些症状是否与正在治疗的疾病有关。

神经系统不良反应

1、嗜睡和疲劳

XCOPRI导致嗜睡和疲劳相关不良反应(嗜睡、疲劳、乏力、不适、嗜睡、镇静和嗜睡)的剂量依赖性增加。

2、头晕和步态及协调障碍

XCOPRI引起与头晕、步态和协调障碍相关的剂量依赖性不良反应(头晕、眩晕、平衡障碍、共济失调、眼球震颤、步态障碍和异常协调)。

3、认知功能障碍

XCOPRI引起与认知功能障碍相关事件相关的不良反应(即记忆障碍、注意力障碍、健忘症、精神混乱状态、失语症、言语障碍、思维迟缓、定向障碍和精神运动迟缓)。

4、视觉变化

XCOPRI引起与视觉变化相关的不良反应，包括复视、视力模糊和视力受损。

5、风险改善

处方医生应建议患者在了解XCOPRI的影响之前，不要从事需要精神警觉性的危险活动，如操作机动车辆或危险机械。由于潜在的叠加效应，当XCOPRI与其他具有镇静作用的药物一起使用时，应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑制的迹象，如嗜睡和镇静。

抗癫痫药物的停用

与大多数抗癫痫药物一样，XCOPRI通常应逐渐停药，因为其有增加癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险。但是如果因为严重的不良事件而需要停药，可以考虑快速停药。

总结

以上为苯巴那酯(XCOPRI)的注意事项及部分处理方式，建议患者在使用该药时应谨慎，严格按照医嘱进行治疗，如出现不良反应需及时与医生联系，由主治医生给予相应的处理措施。

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