阿那莫林(Adlumiz)的效果好吗？

阿那莫林(Adlumiz)的效果不错，可以增加癌症恶病质患者体重、肌肉质量以及食欲。

关于阿那莫林(Adlumiz)

阿那莫林(Adlumiz)由Helsinn公司和Ono公司联合开发,于2021年在日本上市,商品名为Adlumiz,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(CACS)。阿那莫林是一种有效的、高度特异性的生长激素促分泌素受体(GHSR)激动剂,具有促进合成代谢和增进食欲的作用,可使患者增强食欲,提高食物摄取量,从而增长体重。

阿那莫林(Adlumiz)的作用

阿那莫林(Adlumiz)作用机制主要是促进生长激素的分泌,从而在调节摄食和能量代谢、胃肠运动和分泌、心血管功能等方面发挥重要作用。临床试验结果表明,与安慰剂组相比，阿那莫林组对非小细胞肺癌恶病质患者具有良好的安全性和耐受性,可显著改善患者的食欲、瘦体质量(LBM)和生活质量，是晚期非小细胞肺癌恶病质患者的有效治疗选择。目前,阿那莫林是全世界范围内唯一一款可有效改善癌症恶病质的上市药物。

阿那莫林(Adlumiz)的效果

研究背景：恶病质被描述为体重减轻，主要见于瘦体重 [LBM]和厌食症，在晚期癌症患者中很常见。本研究检查了新型选择性生长素释放肽受体激动剂阿那莫林（ONO-7643）在日本癌症恶病质患者中的疗效和安全性[1]。

研究方法：这项双盲临床试验（ONO-7643-04）在日本招募了 174 名不可切除的 III/IV 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 和恶病质患者。患者被随机分配到每日口服阿纳瑞林（100 mg）或安慰剂组，持续 12 周。主要终点是 12 周内基线 LBM（用双能 X 射线吸收测定法测量）的变化。次要终点是食欲、体重、生活质量、握力（HGS）和6分钟步行试验（6MWT）结果的变化。

研究结果：在12周内，LBM相对于基线的最小二乘平均变化（加上或减去标准误差）分别为1.38±0.18和-0.17±0.17 kg（P < 0001.2）。LBM、体重和厌食症状相对于基线的变化在所有时间点均显示 3 个治疗组之间存在显着差异。Anamorelin 在第 9 周和第 6 周增加了前白蛋白。两组之间未检测到HGS或MWT的变化。在NSCLC患者中，使用阿那莫瑞林治疗12周是安全的，耐受性良好。

结论： Anamorelin显著增加了日本晚期NSCLC患者的LBM，改善了厌食症状和营养状态，但未改善运动功能。由于目前尚无有效的癌症恶病质治疗方法，因此阿那莫林可能是一种有益的治疗选择。

总结

目前GHSR激动剂阿拉莫林在国外开展的一系列II、III期临床试验中已经向我们展示了其在改善患者LBM、食欲、QoL和肌肉力量等方面具有一定疗效，且不良反应可耐受。在2017年国内也开展了阿拉莫林的I期临床试验(登记号:CTR20171102)。但总体而言,这一系列的临床试验主要还是集中在非小细胞肺癌伴恶液质的患者群体当中,但对于其他类型的癌种,特别是癌症恶液质发病率最高的消化系统肿瘤而言，通过生长激素释放肽改善恶液质症状是否依旧有效,仍需要更多临床试验数据来提供进一步证据。

参考文献

[1]Katakami N, Uchino J, Yokoyama T, Naito T, Kondo M, Yamada K, Kitajima H, Yoshimori K, Sato K, Saito H, Aoe K, Tsuji T, Takiguchi Y, Takayama K, Komura N, Takiguchi T, Eguchi K. Anamorelin (ONO-7643) for the treatment of patients with non-small cell lung cancer and cachexia: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of Japanese patients (ONO-7643-04). Cancer. 2018 Feb 1;124(3):606-616. doi: 10.1002/cncr.31128. Epub 2017 Dec 4. PMID: 29205286; PMCID: PMC5814824.

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