




妥布霉素吸入溶液对支气管扩张的疗效较好,可延缓疾病对肺部的损伤,减轻反复咳嗽、咳痰、咯血、喘息等不适症状。在支气管扩张和慢性铜绿假单胞菌感染的患者中,妥布霉素吸入溶液可有效降低痰中细菌密度。
妥布霉素吸入溶液是一种氨基糖苷类抗菌药,主要通过干扰蛋白质合成,导致细胞膜通透性改变,细胞被膜逐渐被破坏,最终导致细胞死亡。妥布霉素吸入溶液对包括铜绿假单胞菌在内的革兰阴性菌具有体外抗菌活性。
在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,纳入符合条件的支气管扩张成年人。在常规护理的基础上,吸入妥布霉素吸入溶液 (300mg/5mL,每日两次)(n=167)或生理盐水(5mL,每日两次)(n=172)。共同的主要终点包括在第29天铜绿假单胞菌密度和生活质量支气管扩张呼吸症状评分相对于基线的变化。
与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著降低了铜绿假单胞菌的密度(调整后的平均差异为1.74 log10菌落形成单位/g;95% CI,1.12-2.35;P < .001)和生活质量,支气管扩张呼吸症状评分有更大的改善。
在第85天观察到类似的发现。在第29、57和85天,妥布霉素吸入溶液导致24小时痰量和痰脓评分显著减少。在第29天,妥布霉素吸入溶液组铜绿假单胞菌培养阴性的患者多于安慰剂组,百分比分别是29.3%、10.6%。
对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者,妥布霉素吸入溶液是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。
1、支气管痉挛:使用妥布霉素吸入溶液可能引起支气管痉挛,如果在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应根据实际病情对症治疗。
2、耳毒性:比如短暂性耳鸣、听力减退、眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现耳毒性,应及时暂时停用妥布霉素吸入溶液。
3、肾毒性:如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。
4、神经肌肉疾病:同时服用神经肌肉阻滞剂的患者可能发生呼吸麻痹,如果发生神经肌肉阻滞,可通过钙盐治疗逆转。
对妥布霉素吸入溶液成分及其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。
妥布霉素吸入溶液是一种抗生素,可以控制感染,从而减轻支气管扩张的症状。妥布霉素吸入溶液对每个人的效果可能会有所不同,因此在使用之前,建议先咨询医生,根据医生的建议和个人的情况来决定是否使用。
Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35863486.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月29日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091589