格拉替雷适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格

剂型和规格

1、注射：20mg/ml，单剂量预填充注射器，带白色柱塞。

2、注射：40mg/ml，单剂量预装注射器，带蓝色柱塞。

适应症

醋酸格拉替雷(Glatiramer acetate)适用于治疗复发性多发性硬化症(MS)，包括成人的临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。

功效与作用

1、免疫调节：醋酸格拉替雷具有免疫调节作用，通过增加免疫耐受性来抑制免疫系统异常反应。

2、降低复发率和疾病活动性：醋酸格拉替雷可显著降低多发性硬化症的复发率和疾病活动性，改善患者残疾进展和脑萎缩。

用法用量

格拉替雷仅用于皮下注射，不可静脉注射。推荐剂量为20mg/ml的格拉替雷每天给药一次，或者40mg/ml克的格拉替雷，每周给药三次，间隔至少48小时用药。

用药说明

1、从冷藏纸盒中取出一个泡罩包装的预灌装注射器。

2、让预装注射器在室温下静置 20 分钟使溶液升温至室温。

3、给药前，目视检查注射器是否有颗粒物质和变色。注射器中的溶液应呈透明、无色至微黄色，如果观察到颗粒物质或变色，丢弃注射器。

4、皮下自我注射的区域包括手臂、腹部、臀部和大腿。

5、预充式注射器仅供一次性使用。

疗效

搜索了Cochrane MS组试验注册、Cochrane对照试验中央注册、MEDLINE(PubMed)、embase和手工搜索专题讨论会报告，所有比较醋酸格拉替雷和安慰剂治疗确诊MS患者的随机对照试验(RCT )，无论给药方案和病程如何，均符合本综述的要求。

540名RR患者和1049名经前综合症患者参与了分析，在RR MS中，分别在2年和35个月时发现平均EDSS评分下降(-0.33和-0.45)，对持续疾病进展没有任何显著影响。平均复发次数在1年(-0.35)、2年(-0.51)和35个月(-0.64)时明显减少，但发现了显著的研究异质性，住院和类固醇疗程的数量显著减少。

就复发相关的临床结果而言，醋酸格拉替雷在RR MS中确实表现出部分疗效，对疾病的临床进展没有任何显著影响。

副作用

1、血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。

2、心脏疾病：心悸、心动过速。

3、眼部疾病：眼疾、复视。

4、胃肠疾病：恶心、呕吐、吞咽困难。

5、全身疾病：注射部位红斑、疼痛、瘙痒，还有无力、水肿等。

6、感染和侵袭性疾病：流行性感冒、鼻炎、支气管炎、肠胃炎。

7、神经系统疾病：颤动、偏头痛。

8、皮肤和皮下组织疾病：多汗症、瘙痒、皮肤病、血管疾病、血管舒张。

常见副作用处理措施

1、注射部位反应：每次注射部位至少相距3cm，避免在短时间内重复注射同一部位，注射后出现红肿、瘙痒等症状，可以采用冷敷缓解。

2、血管舒张：注射时采用渐进性注射速度，避免快速注射导致血管舒张，出现血管舒张现象可进行局部按摩。

3、皮疹：避免抓挠，保持皮肤清洁、干燥。

4、呼吸困难：应立即停止注射，必要时给予吸氧。

5、胸痛：应立即停止注射并保持安静，避免剧烈活动。

注意事项

1、注射后立即反应：包括潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难等，用药期间注意观察。

2、胸痛：疼痛通常是短暂的，通常与其他症状无关，并且似乎没有临床后遗症。

3、脂肪萎缩和皮肤坏死：应遵循正确的注射技术，并在每次注射时轮换注射部位。

4、肝损伤：如果用药期间出现肝功能异常的体征或症状，考虑停用格拉替雷。

禁忌症

已知对醋酸格拉替雷或甘露醇过敏的患者禁用。

价格

梯瓦制药版本的格拉替雷，40mg*12支规格的参考价格大约是17700元一盒。

贮藏条件

格拉替的储存条件是在2-8°C下冷藏，不要冷冻。如果需要可在室温15-30°C下储存格拉替，最长可储存一个月。格拉替不应暴露在高温或强光下。

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