卡那单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

卡那单抗

通用名：卡那单抗

商品名：Ilaris

其他名称：易来力、卡那津单抗注射液、canakinumab。

剂型和强度

注射剂：150mg/mL，澄清至微乳白色，无色至微棕黄色溶液，单剂量小瓶。

适应症

一、周期性发热综合征

1、低温蛋白相关周期性综合征

适用于治疗4岁及以上成人和儿童患者的低温蛋白相关周期性综合征(CAPS )，

(1)家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)

(2)马科尔-韦尔斯综合征(MWS)

2、肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征

适用于成人和儿童患者的肿瘤坏死因子(TNF)受体相关周期性综合征(TRAPS)的治疗。

3、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症

适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D(高IgD)综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)。

4、家族性地中海热

适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热(FMF)。

二、斯蒂尔病

适用于治疗活动期斯蒂尔病，包括2岁及以上患者的成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。

三、痛风发作

适用于非甾体类抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳且不适合反复使用皮质类固醇的成年痛风发作患者的对症治疗。

用法用量

一、Cryopyrin相关周期性综合征

1、体重>40kg：皮下注射150mg，每8周一次

2、体重≥15kg且≤40 kg：皮下注射2mg/kg，每8周一次。

3、体重15-40kg且反应不充分的儿科患者，剂量可增加至每8周皮下注射3mg/kg。

二、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症和家族性地中海热

1、体重>40kg：皮下注射150 mg，每4周一次。如果临床反应不充分，剂量可增加至每4周300 mg。

2、体重≤40kg：每4周皮下注射2 mg/kg。如果临床反应不充分，剂量可增加至每4周4mg/kg。

三、斯蒂尔病

体重≥7.5 kg的斯蒂尔病患者，推荐体重剂量为4mg/kg(最大剂量为300 mg)，每4周皮下注射一次。

四、痛风发作

推荐剂量为150mg，对于需要再次治疗的患者，在使用新剂量的卡那单抗之前，应至少间隔12周。

禁忌症

对卡那单抗或任何辅料过敏者禁用。

注意事项

1、严重感染：卡那单抗与严重感染的发病率增加有关，对有感染史、反复感染史或可能导致感染的潜在疾病的患者使用卡那单抗时应谨慎。如果患者出现严重感染，停止使用卡那单抗。

2、免疫接种：避免与卡那单抗同时接种活疫苗，在开始卡那单抗治疗前，更新所有推荐的疫苗接种。

副作用

1、CAPS：最常见的副作用是鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。

2、TRAPS、HIDS/MKD和FMF：最常见的副作用是注射部位反应和鼻咽炎。

3、斯蒂尔病：最常见的副作用是鼻咽炎、上呼吸道感染、腹痛和注射部位反应。

4、痛风发作：最常见的副作用是鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。

副作用处理措施

1、恶心、呕吐：注意改善饮食，避免进食辛辣刺激性的食物，多喝水补充水分。

2、头痛：用药期间注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动。

3、腹泻：注意腹部保暖，避免加重腹泻，必要时可服用蒙脱石散等止泻药物治疗。

4、肌肉骨骼疼痛：可通过热敷、按摩、理疗等方式缓解肌肉疼痛。

价格

据了解，卡那单抗(canakinumab)的参考价格是9800$一盒，中国台湾的参考价格是77617.32$，相对比较昂贵。

购药渠道

1、医院药房或药店：卡那单抗(canakinumab)已经在中国香港、中国台湾上市，患者可以在医生的开方下前往中国香港、中国台湾医院药房或药店购买。

2、国外在线药店：一些国外的在线药店提供国际配送服务，可以通过他们的网站购买所需药物。在选择在线药店时，要确保合法、正规

3、官方药品生产商：可以直接从官方药品生产商购买。

4、海外医疗服务机构：海外医疗服务机构通常与正规的药品供应商和配送公司合作，能够确保药物的质量和安全，购药比较方便、省心。

疗效研究

在一项研究中随机分配患有遗传确诊的秋水仙碱抗性家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症或TRAPS的患者，每4周皮下注射150mg卡那单抗或安慰剂。

在第16周，接受卡那单抗治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者有更多的完全缓解，完全缓解率为61%，安慰剂组为6%，秋水仙碱抗性家族性地中海热患者(P<0.001)，35%对6%的甲羟戊酸激酶缺乏患者(P=0.003)，45%对8%的TRAPS患者(P=0.006)。

剂量增加至每4周300 mg的患者中，71%的秋水仙碱抗性家族性地中海热患者、57%的甲羟戊酸激酶缺乏患者和73%的TRAPS患者完全缓解。

16周后，延长给药方案(每8周一次)使46%的秋水仙碱抗性家族性地中海热患者、23%的甲羟戊酸激酶缺乏患者和53%的TRAPS患者保持了疾病控制。

在这项试验中，卡那单抗能有效控制和预防秋水仙碱抗性家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症和TRAPS患者的复发。

储存条件

未开封的卡那单抗小瓶必须冷藏储存在2-8°C(36-46°F)的环境中，不可以冻结。

参考文献：

De Benedetti F, Gattorno M, Anton J, Ben-Chetrit E, Frenkel J, Hoffman HM, Koné-Paut I, Lachmann HJ, Ozen S, Simon A, Zeft A, Calvo Penades I, Moutschen M, Quartier P, Kasapcopur O, Shcherbina A, Hofer M, Hashkes PJ, Van der Hilst J, Hara R, Bujan-Rivas S, Constantin T, Gul A, Livneh A, Brogan P, Cattalini M, Obici L, Lheritier K, Speziale A, Junge G. Canakinumab for the Treatment of Autoinflammatory Recurrent Fever Syndromes. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1908-1919. doi: 10.1056/NEJMoa1706314. PMID: 29768139.

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