




阿培利司(Alpelisib)印度版参考价大约3900$一盒。但由于国外汇率浮动的影响,药物价格也可能有所改变。
阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性,在基于内分泌的治疗方案进展或结束后,经FDA批准的检测,出现PIK3CA突变、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、激素受体(HR)阳性、晚期或转移性乳腺癌。
阿培利司(Alpelisib)耐受性良好,无器官毒性,常见不良反应包括轻度血糖升高、口腔溃疡、腹泻等。
阿培利司(Alpelisib)分别于2020-12-23、2020-12-09在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年12月8日,还没有在中国大陆上市。
此外,阿培利司(Alpelisib)的其他上市国家还有美国、加拿大、法国、德国、韩国。
阿培利司(Alpelisib)出口印度版有两种规格:
1、200mgx14粒。
2、150mgx28粒。
这两种规格的药物一盒价格在3900$左右。
由于阿培利司(Alpelisib)还没有在中国大陆地区上市,因此截至目前,阿培利司(Alpelisib)并未被纳入医保。
患者可提前了解阿培利司(Alpelisib)印度版哪些国家有,可托亲戚朋友自行出国购买。
患者可选择专业、正规的海外医疗服务机构获取药物,例如医伴旅,通过海外直邮,在家中就能收到药物,并且药品质量也有保证。
有些在线药店也可提供印度版阿培利司(Alpelisib),但应谨慎选择,以免上当受骗。
阿培利司(Alpelisib)的推荐剂量为300mg,一天服用一次,因此150mgx28粒的药物可服用两周,也就是14天。
背景:通过PIK3CA突变激活磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路发生在28%-46%的激素受体阳性(HR+),人类表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABCs)中,并与不良预后相关。试验显示,在HR+和HER2-ABC、PIK3CA突变患者中,在氟维司群治疗中加入阿培利司(Alpelisib)提供了具有临床意义的无进展生存期(PFS)益处。
患者和方法:患有HR+、HER2- ABC且其疾病在芳香化酶抑制剂(AI)治疗时或治疗后进展的男性和绝经后女性被随机1 : 1地接受阿培利司(300mg/天)加氟维司群(500mg/28天,第15天一次)或安慰剂加氟维司群。
结果:在PIK3CA突变队列(n = 341)中,阿培利司(Alpelisib)-氟维司群的中位OS ,安慰剂-氟维司群为31.4个月。OS结果未超出预先规定的疗效界限。肺和/或肝转移患者的中位OS 分别为37.2个月和22.8个月,在阿培利司(Alpelisib)-氟维司群组和安慰剂-氟维司群组。接受化疗的中位时间分别为23.3个月和14.8个月。
结论:虽然分析没有跨越预先设定的统计学意义的界限,但当在对PIK3CA突变、HR+和HER2-ABC的患者进行氟维司群治疗时,加入阿培利司(Alpelisib)后,中位OS有7.9个月的数值改善。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466