




卡那单抗(易来力)的副作用>10%的包括鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
用药期间注意补充水分和电解质,避免脱水。饮食上要选择清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物。尽可能保持健康的体重水平。如果体重增加是由于疾病引起的,需要积极治疗原发病。不同的病症需要对应不同的处理方式,建议患者用药期间注意身体反应,如果症状严重,可以在医生的建议下使用一些治疗药物,但不可盲目用药,以免影响病情的治疗。
1、确认对卡那单抗(易来力)或任何赋形剂过敏的患者禁用。
2、对感染、反复感染史或可能使他们易患感染的潜在疾病的患者使用卡那单抗时要谨慎。避免在需要医疗干预的活动性感染期间对患者施用卡那单抗。如果患者出现严重感染,请停用卡那单抗。
3、使用免疫抑制剂(包括卡那单抗(易来力))治疗可能会导致恶性肿瘤风险增加。
4、由于没有关于接受卡那单抗(易来力)的患者活疫苗的疗效或继发性感染风险的数据,因此避免与卡那单抗同时接种活疫苗。
家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症(又称高免疫球蛋白血症 D 综合征)和肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)是以反复发热为特征的单基因自身炎症性疾病。
一项试验(NCT02059291)随机分配经基因证实患有耐秋水仙碱家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症或TRAPS的患者,让他们每4周皮下注射150毫克卡那单抗(易来力)或安慰剂。复发症状未缓解的患者将追加注射150毫克卡那单抗(易来力)。
主要结果是完全应答(复发缓解且在第16周前没有复发)。在第40周之前的后续阶段,完全应答的患者接受第二次随机分配,每8周接受一次卡那单抗或安慰剂治疗。接受第二次随机化治疗后病情复发的患者和所有其他患者接受开放标签卡那单抗治疗。
第16周时,接受卡那单抗(易来力)治疗的完全应答患者明显多于接受安慰剂治疗的患者:耐秋水仙碱家族性地中海热患者的61%对6%,甲羟戊酸激酶缺乏患者的35%对6%,TRAPS患者的45%对8%。
将剂量增加到每 4 周 300 毫克的患者中,71% 的耐秋水仙碱家族性地中海热患者、57% 的甲羟戊酸激酶缺乏症患者和 73% 的 TRAPS 患者获得了完全应答。第16周后,延长给药疗程(每8周一次)可使46%的耐秋水仙碱家族性地中海热患者、23%的甲羟戊酸激酶缺乏症患者和53%的TRAPS患者的病情得到控制。
在这项试验中,卡那单抗(易来力)能有效控制和预防秋水仙碱耐药家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏症和TRAPS患者的病情复发。
卡那单抗(易来力)于2009年6月在美国上市,但截止到2023年12月25日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的卡那单抗(易来力)价格大概是9800$左右一盒。
有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但相对应的费用也会增加,购药风险也较高。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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参考文献
De Benedetti F, Gattorno M, Anton J, Ben-Chetrit E, Frenkel J, Hoffman HM, Koné-Paut I, Lachmann HJ, Ozen S, Simon A, Zeft A, Calvo Penades I, Moutschen M, Quartier P, Kasapcopur O, Shcherbina A, Hofer M, Hashkes PJ, Van der Hilst J, Hara R, Bujan-Rivas S, Constantin T, Gul A, Livneh A, Brogan P, Cattalini M, Obici L, Lheritier K, Speziale A, Junge G. Canakinumab for the Treatment of Autoinflammatory Recurrent Fever Syndromes. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1908-1919. doi: 10.1056/NEJMoa1706314. PMID: 29768139.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319