




来那度胺于2013年在我国上市,于2005年在美国上市,目前了解到的来那度胺(雷利度胺)的价格如下:
1、印度NATCO药厂生产来那度胺,价格受多种因素影响不固定,具体如下:
规格5mg*30粒,价格大概是400$左右一盒;
规格10mg*30粒,价格大概是700$左右一盒;
规格15mg*30粒,价格大概是950$左右一盒;
规格25mg*30粒,价格大概是1150$左右一盒;
2、原研药国内挂网价格:25mg*21片的价格大概是21643$左右;
3、国产版的挂网价格:25mg*21片的价格大概是3300$左右。
各地区条件和环境不同,价格会有差异,具体以当地价格为准。
来那度胺(雷利度胺)是一种免疫调节剂,通过抑制T细胞受体信号传导途径,特别是STAT5信号通路,从而抑制T细胞的活性。来那度胺(雷利度胺)可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖,有抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等功效。根据三期临床试验的结果,来那度胺(雷利度胺)是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。
移植后维持治疗广泛应用于多发性骨髓瘤(MM);然而,目前缺乏有关实际治疗效果的数据。一项试验接受早期自体移植的577名新确诊MM患者。分别有341、132和104名患者未接受来那度胺(Len)或硼替佐米(Bort)维持治疗。
通过荧光原位杂交检测,接受来那度胺或硼替佐米维持治疗的患者的高危细胞遗传学发生率更高(31%(来那度胺) vs 58%(硼替佐米) vs 8%(无))。与不维持治疗相比,来那度胺(雷利度胺)维持治疗可获得更佳的无进展生存期(PFS)(中位数分别为37个月与28个月),包括在ISS III期疾病(中位数为40个月与24个月)和高危细胞遗传学(中位数为27个月与16个月)的亚组中。
硼替佐米维持治疗并未使整个队列的PFS获益,但改善了高风险细胞遗传学亚组的PFS(中位28个月 vs 16个月;P=0.035)。在接受来那度胺(雷利度胺)或硼替佐米维持治疗的患者中,分别有17%和7%的患者因毒性而停药。
研究结果表明,在临床实践中,移植后使用来那度胺(雷利度胺)或硼替佐米维持治疗的耐受性良好,并能改善高风险亚组MM患者的PFS。
1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。
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参考文献
Chakraborty R, Muchtar E, Kumar SK, Buadi FK, Dingli D, Dispenzieri A, Hayman SR, Hogan WJ, Kapoor P, Lacy MQ, Leung N, Warsame R, Kourelis T, Gonsalves W, Gertz MA. Outcomes of maintenance therapy with lenalidomide or bortezomib in multiple myeloma in the setting of early autologous stem cell transplantation. Leukemia. 2018 Mar;32(3):712-718. doi: 10.1038/leu.2017.256. Epub 2017 Aug 14. PMID: 28848227.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880