美国版莱特莫韦(普瑞明)片多少钱一盒?

莱特莫韦（普瑞明）的价格

莱特莫韦（普瑞明）片于2017年11月在美国上市,于2021年12月在中国上市，目前了解到的莱特莫韦（普瑞明）片的价格如下：

美国默沙东莱特莫韦（普瑞明）版规格240mg*28粒的价格大概是6600元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。

莱特莫韦（普瑞明）的作用功效

莱特莫韦（普瑞明）属于巨细胞病毒DNA终末酶复合物抑制剂，具有抗病毒的作用，主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染，可以作为造血干细胞移植后的辅助用药。莱特莫韦（普瑞明）通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。莱特莫韦片每天口服一次480mg。给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天（14周）。

莱特莫韦（普瑞明）片的治疗效果

一项 3 期双盲试验（NCT02137772）中，按 2:1 的比例随机分配 CMV 血清阳性的 18 岁或以上移植受者接受莱特莫韦（普瑞明）或安慰剂治疗，口服或静脉注射，直至移植后第 14 周；根据试验地点和 CMV 疾病风险进行分层随机分配。

试验结果

共有565名患者接受了随机化，并在移植后中位9天开始接受了莱特莫韦（普瑞明）或安慰剂治疗。在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，在移植后第24周时，莱特莫韦（普瑞明）组出现临床上明显的CMV感染或被归为主要终点事件的患者更少（325名患者中的122名[37.5％]对170名患者中的103名[60.6％]）。

试验结论

与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）预防性治疗导致临床重大CMV感染的风险明显降低。莱特莫韦的不良反应主要为低度不良反应。

一项 2 期研究（NCT01063829）中，评估了具有新型作用机制的抗 CMV 新药莱特莫韦（又称 AIC246）对 CMV 血清阳性受者从匹配的亲缘或非亲缘供者接受异体造血细胞移植后预防失败的发生率和发生时间的影响。

按照双盲设计将 131 名移植受者以 3:1 的比例随机分配到三个连续的研究队列中。患者在移植后接受为期 12 周的口服莱特莫韦（普瑞明）（剂量为每天 60、120 或 240 毫克，或匹配的安慰剂）治疗。主要终点是全因预防失败，即因检测到CMV抗原或DNA、内脏疾病或任何其他原因而停药。患者每周接受一次 CMV 感染监测。

试验结果

全因预防失败发生率的降低与剂量有关。与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）日剂量为60毫克时，预防失败发生率为48%对64%，剂量为120毫克时为32%，剂量为240毫克时为29%。预防失败的卡普兰-梅耶时间曲线显示，每天240毫克剂量的莱特莫韦（普瑞明）与安慰剂相比有显著差异（P=0.002）。

试验结论

与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）能有效降低同种异体造血细胞移植受者的 CMV 感染率。最高剂量（每天 240 毫克）的抗 CMV 活性最强，安全性也可接受。

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参考文献

[1、]Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.

[2、]Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, Einsele H, Silverman M, Mullane KM, Brown J, Nowak H, Kölling K, Stobernack HP, Lischka P, Zimmermann H, Rübsamen-Schaeff H, Champlin RE, Ehninger G; AIC246 Study Team. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1781-9. doi: 10.1056/NEJMoa1309533. PMID: 24806159.