卡马替尼(Capmatinib)治疗肺癌的注意事项是什么?

卡马替尼(Capmatinib)治疗肺癌的注意事项

1、间质性肺病(ILD)/肺炎

监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用卡马替尼(Capmatinib)，如果未发现其他导致ILD/肺炎的潜在原因，则应永久停药。

2、肝毒性

在开始使用卡马替尼(Capmatinib)之前，应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停止用药、减少剂量或永久停用本品。

3、胰腺毒性

接受卡马替尼(Capmatinib)治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶水平升高，在基线时监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用本品。

4、过敏反应

在除GEOMETRY mono-1以外的临床试验中，接受卡马替尼(Capmatinib)治疗的患者出现了严重的过敏反应，超敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度，暂时停用或永久停用卡马替尼。

5、光敏性风险

根据动物研究结果，本品存在潜在的光敏反应风险，建议患者在使用卡马替尼(Capmatinib)治疗期间限制直接暴露在紫外线下。

6、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡马替尼(Capmatinib)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用卡马替尼(Capmatinib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

卡马替尼(Capmatinib)的药物相互作用

1、强CYP3A抑制剂

卡马替尼(Capmatinib)与CYP3A强抑制剂合用会增加卡马替尼的暴露量，这可能会增加本品不良反应的发生率和严重性。密切监测患者与CYP3A强抑制剂合用泰普他时的不良反应。

2、强和中等CYP3A诱导剂

卡马替尼(Capmatinib)与强CYP3A诱导剂合用可减少卡马替尼暴露。卡马替尼与中度CYP3A诱导剂合用也可能减少卡马替尼的暴露。减少卡马替尼暴露可能会降低卡马替尼抗肿瘤活性。避免与强和中度CYP3A诱导剂合用卡马替尼(Capmatinib)。

3、CYP1A2底物

与卡马替尼(Capmatinib)合用增加了CYP1A2底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果TABRECTA和CYP1A2底物之间的联合用药不可避免，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，则根据批准的处方信息减少CYP1A2底物剂量。

4、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物

与卡马替尼(Capmatinib)合用会增加P-gp底物和BCRP底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果卡马替尼(Capmatinib)和P-gp或BCRP底物之间的联合用药不可避免，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，则根据批准的处方信息减少P-gp或BCRP底物的剂量。

5、MATE1和MATE2K基板

与卡马替尼(Capmatinib)合用可能会增加MATE1和MATE2K底物的暴露，从而增加这些底物的不良反应[见临床药理学(12.3)]。如卡马替尼(Capmatinib)和MATE1或MATE2K底物之间的联合用药不可避免，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应，则根据批准的处方信息减少MATE1或MATE2K底物剂量。

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