拉罗替尼具体能治疗哪几种癌？

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拉罗替尼具体能治疗哪几种癌？

医学编辑赵丽君

2024-02-20 14:28

拉罗替尼是一种广谱治疗癌症的靶向药，可以用于治疗多种癌症。美国FDA已批准拉罗替尼用于符合特定标准的NTRK基因融合阳性癌症患者，例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、直肠癌、食管癌、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。

拉罗替尼适应人群

拉罗替尼是一种口服原肌球蛋白受体激酶 (Trk) 抑制剂，用于治疗癌症含有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童患者。

2018年11月，拉罗替尼在美国首次获得全球批准，用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的成人和儿科实体瘤患者、转移性实体瘤患者或手术切除可能导致严重发病率的实体瘤患者，以及没有令人满意的替代治疗方法或治疗后病情进展的实体瘤患者。

拉罗替尼治疗唾液腺癌

背景：拉罗替尼是第一个具有高度选择性的中枢神经系统活性的TRK抑制剂。被批准用于治疗成人和儿童TRK融合癌患者。一项研究报道了拉罗替尼治疗TRK融合阳性唾液腺癌患者的疗效和安全性。

患者和方法：接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性唾液腺癌患者来自两项临床试验。除了一名患者在I期试验中接受了150mg BID外，其他患者接受了拉罗替尼100mg每日两次（BID）。主要终点是研究者使用实体瘤1.1版缓解评估标准评估的客观缓解率（ORR）。

拉罗替尼

结果：24名TRK融合阳性唾液腺癌患者接受了治疗。最常见的组织学类型是分泌性癌（54%）、腺癌（25%）和粘液表皮样癌（13%）。所有24名患者都有ETV6-NTRK3基因融合。ORR为92%。最佳总体反应是3例（13%）患者完全缓解，19例（79%）患者部分缓解，2例（8%）患者疾病进展。24个月的无进展生存率为78%（中位随访30.9个月）。

结论：拉罗替尼对不同组织学类型的TRK融合阳性唾液腺肿瘤患者具有稳定持久的疗效和良好的安全性。这些发现支持在晚期唾液腺癌患者中进行NTRK基因融合检测。

拉罗替尼治疗肉瘤

背景：拉罗替尼已被证明对成人和儿童NTRK基因融合实体瘤患者有效。该亚组分析重点关注拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者扩大队列中的疗效和安全性。

方法：从三项临床试验中确定了携带NTRK基因融合的肉瘤患者（≥18岁）。患者口服拉罗替尼100mg，每日两次。

结果：在数据截止时，36名患有TRK融合肉瘤的成年患者开始了拉罗替尼治疗：2名（6%）患者患有骨肉瘤，4名（11%）患者患有胃肠道间质瘤，30名（83%）患者患有软组织肉瘤。所有患者的反应均可评估，客观反应率为58%。患者对拉罗替尼反应良好，与之前的治疗方案无关。

结论：在长期随访中，拉罗替尼在TRK融合肉瘤成人患者中表现出强大而持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。

拉罗替尼治疗原发性中枢性肿瘤

背景：拉罗替尼是首款高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，被批准用于治疗成人和儿童TRK融合阳性癌症患者。本研究的目的是评估拉罗替尼对TRK融合阳性原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者的疗效和安全性。

方法：确定来自两项临床试验的TRK融合阳性原发性中枢神经系统肿瘤患者。主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。

结果：截至2020年7月，共发现33例TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者。最常见的组织学是高级别胶质瘤和低级胶质瘤，所有患者的ORR为30%。24周内病情得到有效控制，有效率达73%。28例可测量疾病患者中有23例（82%）肿瘤缩小。缓解持续时间、无进展生存期和总生存期的12个月率分别为75%、56%和85%。中位反应时间为1.9个月，治疗持续时间为1.2-31.3个月。

结论：在TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者中，拉罗替尼显示出快速持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。