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苯巴那酯(cenobamate)能降低癫痫发作频率吗?

郭药师
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2025-01-21 03:03:58
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苯巴那酯(cenobamate)能降低癫痫发作频率。

在临床研究中苯巴那酯可使患者的基线癫痫发作频率为8.5次/28天。试验结果表明,与基线水平相比,不同剂量的苯巴那酯将患者癫痫频率分别降低36%(100mg)、55%(200mg)、55%(400mg)。

苯巴那酯上市情况

2019年11月21日,苯巴那酯获美国FDA批准上市,治疗成人部分发作性癫痫。

2022年12月07日,苯巴那酯已在法国和比利时上市。

2024年01月22日,苯巴那酯在加拿大上市。

苯巴那酯的作用机制

1、阻断钠通道:苯巴那酯能够抑制神经$的钠通道,减少神经$的兴奋性,从而降低神经$的放电频率,有助于控制癫痫发作。

2、GABA受体正向变构调节:苯巴那酯可通过正向变构调节γ-氨基丁酸(GABA)受体,增强GABA的抑制性神经递质作用,进一步降低神经$的兴奋性。

3、抑制NMDA受体抑制:苯巴那酯可能还具有减少NMDA型谷氨酸受体激活的作用,这有助于减少神经兴奋性,因为NMDA受体在癫痫发作中起着关键作用。

苯巴那酯(cenobamate)能降低癫痫发作频率

在一项为期18周的研究(6 周滴定阶段和 12 周维持阶段)中,参与者服用苯巴那酯或安慰剂,将其添加到抗癫痫药物中以治疗部分性癫痫发作。服用苯巴那酯治疗的癫痫患者与安慰剂相比,可有效减少癫痫发作,将癫痫发作频率降低了55%。

在临床试验中,服用苯巴那酯400mg的患者中有28%的癫痫发作减少了 90%,而服用安慰剂的患者只有3%的癫痫发作减少了90%。

苯巴那酯可能实现零癫痫发作,通过苯巴那酯实现零癫痫发作的每5人中就有1人。

用药指南

对于不同的患者,苯巴那酯的剂量会有所不同,应遵循医生的指示或标签上的说明。以下信息仅包括该药物的平均剂量。

对于部分性癫痫发作,成人患者的推荐剂量是12.5mg,每天一次,持续2周,医生可能将每两周逐渐增加剂量,但是剂量通常不超过每天400mg。

苯巴那酯的参考价格

1、12.5mg*28粒:一盒的参考价格大约在1500$-2200$之间。

2、25mg*28粒:一盒的参考价格大约在1500$-2200$之间。

3、50mg*84粒:一盒的参考价格大约在3800$-4500$之间。

4、50mg*28粒:一盒的参考价格大约在1680$-2500$之间。

5、50mg*14粒:一盒的参考价格大约在850$-1200$之间。

总结

苯巴那酯是一种新型的抗癫痫药物,用于治疗成人的局灶性癫痫。在临床试验中,苯巴那酯显示出了降低癫痫发作频率的疗效。苯巴那酯应在医生的指导下用药,用药期间充分休息,避免驾驶机动车,以及进行滑雪、蹦极、潜水等容易受伤的运动。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年5月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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