Elacestrant治疗乳腺癌的疗效如何？

Elacestrant治疗乳腺癌的疗效较好，能够延长患者的生存时间，提高生活质量。Elacestrant在治疗乳腺癌方面显示出了显著的疗效。

什么是Elacestrant

Elacestrant(Orserdu)由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发，是一种新型、非甾体、口服生物可利用的选择性雌激素受体降解剂，已证明其对先前接受过内分泌治疗（包括氟维司群和/或CDK 4/6抑制剂治疗）的雌激素受体（ER）阳性/HER2阴性乳腺癌患者以及已知具有内分泌耐药性的ESR1突变（ESR1-mut）患者具有活性。

2023年1月，Elacestrant首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1（es R1）突变（由美国FDA批准的试验确定）的晚期或转移性乳腺癌，这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。

Elacestrant治疗乳腺癌的疗效

研究目的

预处理雌激素受体（ER）阳性/人类表皮生长因子受体2（her 2）阴性的晚期乳腺癌患者预后不良，Elacestrant是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂，在早期研究中显示出活性。

研究方法

在一项随机、开放标签的III期试验纳入了ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者接受了1-2种内分泌治疗，需要用细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂进行预处理，并且≤1次化疗。患者被随机分配到每日一次口服Elacestrant400mg或标准护理（SOC）内分泌单一疗法组。主要终点是所有患者和可检测到ESR1突变的患者的无进展生存期（PFS）。

研究结果

患者被随机分配到Elacestrant组（n=239）或SOC组（n=238），47.8%的患者检测到ESR1突变，43.4%的患者之前接受过两次内分泌治疗。所有患者的PFS均延长。治疗相关的3/4级不良事件在接受Elacestrant的患者中发生率为7.2%，在接受SOC的患者中发生率为3.1%。

研究结论

Elacestrant是首个口服选择性雌激素受体降解剂，在一项针对雌激素受体阳性/雌激素受体2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验中，该药物在总体人群和ESR1突变患者中均显示出相对于SOC的显著PFS改善，且安全性可控。

注意事项

1、血脂异常：服用Elacestrant的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始服用 Elacestrant前和期间定期监测血脂状况。

2、胚胎-胎儿毒性：孕妇服用Elacestrant可能会对胎儿造成伤害，孕妇禁用。建议有生殖潜力的女性服用Elacestrant治疗期间和末次剂量后1周内采取有效的避孕措施。

用药指南

Elacestrant的推荐剂量是345mg片剂，每日一次，需要与食物一起服用，能够减少恶心、呕吐等胃肠道反应，每天应大约同一时间内服用，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Elacestrant药片应整片吞服，不可以咀嚼、压碎或掰开，如果漏服，应在第二天继续常规服药。

(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)

总结

Elacestrant为ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。在使用Elacestrant进行治疗时，患者应遵循医生的指导，并定期进行医学监测。

参考文献：

Bidard FC, Kaklamani VG, Neven P, Streich G, Montero AJ, Forget F, Mouret-Reynier MA, Sohn JH, Taylor D, Harnden KK, Khong H, Kocsis J, Dalenc F, Dillon PM, Babu S, Waters S, Deleu I, García Sáenz JA, Bria E, Cazzaniga M, Lu J, Aftimos P, Cortés J, Liu S, Tonini G, Laurent D, Habboubi N, Conlan MG, Bardia A. Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 1;40(28):3246-3256. doi: 10.1200/JCO.22.00338. Epub 2022 May 18. Erratum in: J Clin Oncol. 2023 Aug 10;41(23):3962. PMID: 35584336; PMCID: PMC9553388.

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