Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果好吗？

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果

PRECISION 是一项多中心、盲法、随机、平行组试验，入组的患者尽管接受了由至少3种抗高血压药物（包括利尿剂）组成的标准化背景治疗，但坐位收缩压仍为140mmHg或更高。来自欧洲、北美、亚洲和澳大利亚各中心的研究人员随机抽取了730名受试者参加试验，该试验采用了三部分设计。

第1部分是为期4周的双盲、随机、安慰剂对照治疗期。在此期间，参与者随机服用阿普昔腾坦12.5mg、阿普昔腾坦25mg或安慰剂。第2部分是为期32周的单盲部分，所有患者均接受25mg阿普昔腾坦治疗。第3部分是为期12周的双盲、随机和安慰剂对照停药期，患者重新随机分配至阿普昔腾坦25mg 或安慰剂。

在接受随机分组的730名受试者中，704名完成了研究的第1部分，613名完成了研究的第2部分，577名完成了第3部分。该试验的主要和关键次要结果是无人值守诊室收缩压从基线到第4周以及从第4周开始的变化。

试验第1部分的结果表明，对于阿普昔腾坦12.5mg，诊室收缩压的最小二乘平均变化为–15.3mmHg，于阿普昔腾坦25mg为–15.2mmHg，安慰剂为–11.5mmHg，与安慰剂的差异为–3.8mmHg和–3.7mmHg。

2022年11月发表在《柳叶刀》上的结果还强调了24小时动态收缩压的各自差异，分别为–4.2mmHg和–5.9mmHg，分别用阿普昔腾坦12.5mg和25mg。完成第3部分后的结果分析显示，停药4周后，安慰剂组的诊室收缩压相对于阿普昔腾坦显著升高。

该试验的安全性分析表明，最常见的不良事件是轻度至中度水肿或液体潴留。总体而言，在试验的第1部分中，接受阿普昔腾坦12.5mg、25mg和安慰剂的患者分别有9%、18%和2%的患者出现液体潴留。结果表明，7名患者因体液潴留而终止接受阿普昔腾坦治疗。

这些数据表明，阿普昔腾坦能够有效降低难治性高血压患者的血压，并且这种降压效果在长达40周的研究期间持续有效。

阿普昔腾坦的建议用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg，每日口服一次，可与食物同服或不同服。如果漏服一剂，请跳过漏服剂量，在正常时间服用下一剂，不要在同一天服用两剂。

阿普昔腾坦的禁忌证

1、怀孕：怀孕期间禁用阿普昔腾坦，有生育能力的患者应在开始治疗前、治疗期间以及停止使用阿普昔腾坦，治疗后一个月内使用有效的避孕途径。

2、过敏反应：对阿普昔腾坦或其任何辅料过敏的患者禁用。

如何正确储存阿普昔腾坦

1、将阿普昔腾坦片剂储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

2、将阿普昔腾坦片剂保存在原容器中。

3、每次打开后请将阿普昔腾坦瓶盖盖紧。

4、阿普昔腾坦瓶内装有干燥剂包，有助于保持干燥，不可扔掉干燥剂包，并将其保存在瓶中。

5、保护阿普昔腾坦免受光照和潮湿影响。

总结

Aprocitentan(阿普昔腾坦)成为难治性高血压的一种有吸引力的治疗选择，但是用药期间也会导致一些副作用，因此在治疗过程中需要密切监测和管理，一定要遵医嘱用药。

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