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抗尿路上皮癌新药恩诺单抗的疗效解读

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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导读:恩诺单抗是一种治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物,此药治疗尿路上皮癌的效果较好,能够延缓疾病发展,缓解不适症状,提高患者的生存期及客观缓解率,改善生活质量,延长寿命。

恩诺单抗适用人群

恩诺单抗被批准用于治疗尿路上皮癌已扩散的情况。美国FDA于2023年12月15日批准抗体药物偶联物恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌,适用于不宜使用含铂化疗药物进行治疗的患者。

药理作用

恩诺单抗是一种称为抗体药物偶联物的药物,抗体-药物偶联物由与抗癌药物化学连接的单克隆抗体组成,单克隆抗体与某些癌细胞表面的蛋白质结合,连接的药物进入这些癌细胞并杀死它们。恩诺单抗是一种靶向治疗,可以刺激免疫系统杀死癌细胞。

临床试验数据

接受恩诺单抗加帕博利珠单抗治疗的参与者中,约67%的肿瘤缩小或停止生长,而接受铂类化疗的参与者中,这一比例为44%。此外,在帕博利珠单抗加派姆单抗组中近30%的参与者癌症完全消失,即完全缓解,而化疗组中这一比例约为12%。

疗效分析

这些结果表明,恩诺单抗在治疗经过多线治疗后难治的尿路上皮癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。与接受标准化疗的患者相比,恩诺单抗组合使晚期尿路上皮癌患者的生存时间延长了一倍,能够使肿瘤在一定程度上缩小,控制疾病进展,延长患者寿命。

安全性分析

恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的最常见的不良反应为血糖升高、皮疹、血红蛋白降低、便秘、钾减少、中性粒细胞减少、钙增加、外周水肿、钾增加、淋巴细胞减少、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、脱发、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、干眼、头晕、肌酐升高、周围神经病变、尿路感染、关节痛和皮肤干燥。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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