




阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:
1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。
2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。
3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。
在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。
阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。
一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206088