




导读:卡马替尼(Capmatinib)是高选择性小分子MET抑制剂,2020年5月,美国FDA批准卡马替尼(Capmatinib)上市用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX14)突变的非小细胞肺癌患者,卡马替尼是FDA批准的针对MET患者群的首款靶向疗法。
卡马替尼比较常见的仿制版包括老挝卢修斯制药版、孟加拉珠峰版、老挝大熊制药版、老挝第二制药厂版等,卡马替尼仿制药的生产厂家比较多,在药物成分、机制、疗效等方面基本与原研药一致,但是价格会比原研药便宜一些。
卡马替尼仿制药与原研药在品质和效果上没有太大的区别,仿制药没有原研药前期的研发巨额投入,所以成本和价格较低,但是仿制药的药效与原研药基本相同,因此,仿制药也是有效的治疗选择。仿制药必须通过相应的审批流程才能上市,其安全性和有效性在理论上应与原研药相当。患者在选择仿制药时应谨在医生的指导下进行,以确保药物的安全性和有效性。
卡马替尼可引起间质性肺病、肺炎、肝毒性、光敏感性和胚胎-胎儿毒性。根据早期细胞实验室研究中对光毒性的明确阳性信号,人们可能对阳光更敏感,应建议服用卡马替尼时采取预防措施,遮盖皮肤、使用防晒霜避免晒黑。卡马替尼可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害,因此孕妇禁用。
卡马替尼的推荐剂量为每天口服2次,每次400mg(2粒*200mg),可与或不与或食物一起服用了,吞服卡马替尼整片片剂,请勿摔碎、压碎或咀嚼药片。如果患者错过服药或呕吐,请不要补服药,而应在计划的下一个时间服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591