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卡马替尼(Capmatinib)仿制药的正确购买途径?

郭药师
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2025-01-21 18:28:46
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导读:2022年8月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)定期批准卡马替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的肿瘤发生突变,导致间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃,通过FDA批准的检测手段检测出来。

卡马替尼仿制药的正确购买途径

1、医院药房:在卡马替尼仿制药上市国家或地区的一些医院中通常能够买到卡马替尼仿制药,患者可以在医院的药房凭医生处方进行购买。

2、官方授权线上药店:一些官方授权的线上药店可能提供卡马替尼仿制药的销售服务,患者需注意选择有正规资质和良好口碑的药店。

3、医疗服务机构:对于国内尚未上市的卡马替尼仿制药,可以考虑通过医疗服务机构购买,一般是通过国际药品直邮的方式获取,这种方法需要关注药品的合法性和安全性,并确保所购买的药品符合国际药品监管要求。

4、患者协会或慈善组织:一些患者协会或慈善组织可能会提供药品援助或资助项目,帮助患者以较低的价格或免费获得卡马替尼仿制药,患者可以关注这些组织的官方网站或咨询相关人员了解是否有针对卡马替尼的援助项目。

建议患者在购买卡马替尼仿制药时要谨慎,选择正规渠道购买,并遵循医生的建议和指导进行治疗。同时,购买前应咨询相关法律法规,避免违法购买和使用。

卡马替尼治疗肺癌的疗效

在一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究中,在160名转移性NSCLC患者中证实了卡马替尼的疗效,这些患者存在导致MET外显子14跳跃的突变。患者每天两次口服400mg卡马替尼,直至病情进展或出现不可接受的毒性。在60名未接受治疗的患者中ORR为68%,DOR 为16.6个月。在100名接受过治疗的患者中ORR为44% ,DOR为9.7个月。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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