恩诺单抗(Padcev)有哪几种版本

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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导读：恩诺单抗(Padcev)作为一种针对尿路上皮癌的靶向治疗药物，其德国版在市场上备受瞩目。该药物通过靶向癌细胞表面特异性抗原Nectin-4，有效抑制肿瘤生长和扩散，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。本文将详细介绍德国版恩诺单抗的版本及价格信息，帮助患者更好地了解该药物。

恩诺单抗(Padcev)的价格信息

德国版恩诺单抗(Padcev)在市场上提供了两种不同规格的版本，以满足不同患者的治疗需求。

1.20mg版本：该版本适用于需要较小剂量治疗的患者。其定价约为8000$。

2.30mg版本：对于病情较重或需要更大剂量治疗的患者，30mg版本的德国版恩诺单抗提供了更强大的治疗支持。其定价约为11000$。

恩诺单抗(Padcev)的药代动力学特点

1.不可逆性抑制作用：奥希替尼(AZD 9291)是一种口服不可逆的嘧啶基EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。通过半胱氨酸-797残基与EGFR T790M或EGFR突变形成不可逆的共价键，从而实现对EGFR敏感活化突变和T790M耐药突变的选择性抑制作用。

2. 活性与选择性：在EGFR重组酶测定中，奥希替尼对L858R和L858R/T790M突变具有显著的活性，IC50分别为12 nmol/L和1 nmol/L。对野生型EGFR的活性较低，显示出较高的选择性。在细胞抑制试验中，奥希替尼在抑制定位于EGFR敏感突变(ex19del和L858R)的肿瘤细胞中的EGFR磷酸化方面，作用与早期EGFR-TKIs相似，但对T790M突变细胞系具有更高的效力。

3. 人体药代动力学参数：血浆药物峰浓度(Cmax)时间为6h，平均半衰期为48.3h。15天后达到稳定状态。最大血药浓度呈剂量依赖性且呈线性药代动力学特点。

患者在选择使用恩诺单抗时，应充分了解其治疗原理、价格信息以及可能产生的副作用，并在医生的指导下进行个体化治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2025年2月27日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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