




导读:对于国内众多患者而言,一个现实的问题摆在眼前:卡那单抗尚未在国内正式上市。面对这一现状,寻找安全、可靠的购买途径成为了患者及其家属关注的焦点。本文将为您梳理几条可行的购买渠道,并简要介绍该药物的储存条件及药代动力学特性,以期为有需要的患者提供参考。
1. 海外正规药店或医疗机构:对于希望获取卡那单抗的患者,可通过海外正规药店或医疗机构进行购买。这些渠道通常具备完善的药品监管体系,但购买时需仔细核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,并遵循当地法律法规进行跨境购药。
2. 国际医疗旅游:部分患者选择通过国际医疗旅游的方式,前往卡那单抗已上市的国家或地区接受治疗。这种方式不仅能确保获取到正规渠道的药品,还能享受当地的医疗服务。
3. 临床试验参与:对于符合条件的患者,参与卡那单抗的临床试验也是一个可行的选择。临床试验不仅能为患者提供免费的治疗机会,还能为药物的安全性和有效性提供宝贵的数据支持。
卡那单抗作为一种生物制剂,其储存条件尤为关键。未开封的卡那单抗小瓶必须严格放置在原包装盒中,并在2-8℃的低温环境下避光冷藏保存。这是为了保持药品的活性和稳定性,防止因温度波动或光照导致的药物降解,切勿将药品置于冷冻状态,以免破坏其分子结构,影响疗效。
IgG型抗体的典型特性:卡那单抗作为一种IgG型单克隆抗体,其药代动力学特性展现了该类药物的典型特征。在体内,卡那单抗能够特异性地结合并中和其目标分子,从而发挥治疗作用。其药代动力学过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等环节,这些过程共同决定了药物在体内的浓度变化和作用时间。
体重因素的影响:卡那单抗的药代动力学特性在不同疾病患者中虽然具有可比性,但也会受到患者体重等个体差异的影响。体重较大的患者可能需要更高剂量的药物才能达到预期的治疗效果,而体重较轻的患者则可能需要调整剂量以避免药物过量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319