




导读:帕纳替尼(Ponatinib),也称为普纳替尼,是一种针对特定类型白血病和其他血液系统恶性肿瘤的重要治疗药物。作为第三代酪氨酸激酶抑制剂,它在临床应用中展现出了对多种激酶的强大抑制作用,尤其适用于对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的患者。下文是帕纳替尼的几种主要版本及其简要介绍。
1. 日本大冢出口港版:该版本提供了15mg30片和45mg30片两种规格,以满足不同患者的治疗需求,15mg规格的价格约为20375$,45mg规格的价格则达到39750$。
2. 孟加拉碧康版本:该版本提供了15mg和45mg两种规格的片剂,其中15mg60片的价格仅为3100$,45mg30片的价格约为4500$。这一价格优势使得更多患者能够负担得起这一重要药物,尤其是对于需要长期治疗的患者来说,更是提供了经济上的支持。
3. 孟加拉珠峰版本:孟加拉珠峰制药的帕纳替尼规格包括15mg30片和45mg30片,15mg30片的价格约为1550$,而45mg30片的价格则为3800$。
在帕纳替尼的II期临床试验中,其疗效得到了充分验证。针对270例CML慢性期患者的观察显示,经过48个月的随访,有110例患者持续接受帕纳替尼治疗,并实现了55%的主要细胞遗传学缓解率,显著改善了患者的预后。在Ph+ALL患者中,帕纳替尼也展现出了卓越的治疗效果,60%的患者获得了主要细胞遗传学缓解,其中80%的患者更是达到了长期持久的缓解状态,为这些原本治疗难度大的患者带来了新的希望。
帕纳替尼在治疗前两代药物耐药后的CML和Ph+ALL患者中表现出色,但帕纳替尼的副作用也不容忽视。常见的副作用包括高血压、皮疹和腹痛等,而更为严重的副作用则可能包括血栓的形成,这要求医生在开具处方时需谨慎评估患者的风险与收益,并采取适当的监测和管理措施以确保患者安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469