




阿米吡啶的研发公司是BioMarin公司,于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市,该药物由BioMarin公司在德国和英国市场销售。掌握规范的用药剂量、了解可能的不良反应以及特殊人群的用药注意事项,能够帮助患者获得良好的治疗效果。本文将详细介绍阿米吡啶的标准用法用量、常见副作用表现以及针对不同人群的用药调整方案。
阿米吡啶的用药方案需要根据患者具体情况制定,合理的剂量选择直接影响治疗效果和安全性。
肾功能损害患者推荐的起始剂量是最低推荐的起始日剂量(即体重大于或等于45kg的儿童患者和成人患者每日15mg,体重小于45kg的儿童患者每天5mg,分次口服)。终末期肾病患者的阿米吡啶没有推荐剂量。
对于任何程度肝功能损害的患者,阿米吡啶的推荐起始剂量为最低推荐的起始日剂量(即体重大于或等于45kg的儿童患者和成人每日15mg,体重小于45kg的儿童患者为每日5mg,分次口服)。
对于已知的n-乙酰转移酶2(NAT2)代谢不良的患者,推荐的起始剂量是每日最低推荐起始剂量(即体重大于或等于45kg的儿童患者和成人每天15mg,体重小于45kg的儿童患者每天5mg),分次口服。
阿米吡啶可空腹服用,建议固定时间给药以维持稳定血药浓度。血药浓度在给药后20-60分钟达峰,可根据症状发作规律调整给药时间。
遵循规范的用药方法,能够使阿米吡啶发挥治疗效果,同时减少不良反应发生。
阿米吡啶治疗过程中可能出现多种不良反应,了解这些反应有助于早期识别和干预。
感觉异常(如刺痛或麻木)发生率最高,消化系统症状包括恶心、腹泻和腹痛,头痛和上呼吸道感染也较为常见。
癫痫发作与剂量相关,肝酶升高提示潜在肝损伤,需定期监测。高血压和肌肉痉挛需要及时处理。
虽然临床试验中未见报告,但仍需警惕可能的超敏反应,出现过敏症状应立即停药并就医。
认识这些不良反应的早期表现,有助于及时采取干预措施进行针对性的处理。
不同人群对阿米吡啶的代谢和反应存在差异,需要个体化的用药方案。
肝功能损害或肾功能不全患者应从最低起始剂量开始,并加强监测。终末期肾病患者无推荐剂量。
6岁及以上儿童用药方案与成人相似,但需根据体重调整。65岁以上老年人建议从低剂量开始,谨慎调整。
NAT2慢代谢者需使用最低起始剂量。孕妇和哺乳期妇女用药需充分评估风险收益比。
针对特殊人群的个体化用药方案,能够在控制症状的同时最大限度降低用药风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208078