




导读:多伟托(Dovato)是一种完整的处方方案,用于治疗12岁及以上、体重至少55磅、过去未接受过HIV-1药物治疗的HIV-1患者,或当医生确定他们符合某些要求时,用于替代他们目前的HIV-1药物。
多伟托(Dovato)原研药是英国葛兰素史克研发的,目前也有仿制药,比较常见的是印度仿制的,多伟托(Dovato)仿制版的药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,也可有效治疗相关疾病。
印度Emcure Pharma(爱默尔制药)仿制的多伟托在印度上市治疗HIV-1型病毒感染。多伟托与传统三联治疗方案相比,既能减少人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到病毒学抑制作用。仿制版多伟托在减少药物种类的同时,也能达到病毒学抑制的效果,具有一定的有效性。
需要注意的是,仿制药的有效性可能会因生产厂家、生产过程和质量控制的不同而有所差异。因此,虽然有证据表明仿制版多伟托具有一定的有效性,但患者在使用时应遵循医生的建议,并确保仿制药来源可靠,以保证治疗效果和安全性。
多伟托治疗效果在多个临床研究中得到了验证,在SALSA研究中,多伟托在48周的评估中显示出与继续接受至少3种药物组成的广泛治疗方案在疗效方面具有非劣效性。具体来说,多伟托组的快照病毒学失败率为0.4%,而CAR组为1.2%,且两组均没有患者达到方案定义的明确病毒性退出标准,没有报告出现耐药突变的病例。
在TANGO研究的96周数据中,多伟托与继续使用基于富马酸替诺福韦酯(TAF)的多药方案相比,显示出非劣效性。多伟托治疗组没有患者达到方案定义的病毒学失败,而TAF治疗组有3例患者达到病毒学失败,且没有患者在失败时产生耐药性突变。
多伟托在多个临床研究中显示出与传统三联治疗方案相似的疗效,同时减少了抗逆转录病毒药物的种类,为HIV-1感染者提供有效的治疗选择。
多伟托是一种含有50mg多鲁替拉韦和300mg拉米夫定的固定剂量复方制剂,在12岁及以上体重至少25kg的成人和青少年中,中的推荐剂量方案是每日一次,与食物同服或不与食物同服,每次一片。
为了使抗HIV治疗尽可能有效,应严格按照处方服用每剂。即使感觉好以些,也不要跳过剂量或停止服药。跳过剂量可能会使HIV病毒对多伟托和其他药物产生耐药性。除非医生建议,否则不要停止服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211994