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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)仿制版也能有效治病吗?

郭药师
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2025-01-21 18:07:59
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导读:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,TYK2是Janus激酶(JAK)家族的成员,Janus激酶在JAK-STAT通路中以同源或异源二聚体的形式发挥作用。TYK2与JAK1配对以介导多种细胞因子通路,并与JAK2配对以传递信号,目前尚不清楚抑制TYK2酶与治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的治疗效果之间的具体机制。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)仿制版也能有效治病吗

氘可来昔替尼目前也有仿制药正式上市,比如孟加拉ziska药厂仿制的氘可来昔替尼。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)仿制版在治疗中度至重度斑块状银屑病方面显示出良好的疗效。仿制药需要经过相关部门批准才能够上市,其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,也可有效治疗相关疾病。

氘可来昔替尼通过调节免疫细胞的功能,减少炎症反应,从而改善银屑病的症状。在临床研究中,氘可来昔替尼能够显著减少患者体表的鳞屑和红斑病变,减轻瘙痒感,并改善其生活质量。氘可来昔替尼仿制版在治疗银屑病方面是有效的,并且具有良好的安全性和耐受性,具体的疗效和安全性还需要根据个体情况和医生的评估确定。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的疗效

在一项关键的3期POETYK PSO-1和OETYK PSO-2临床试验中研究了氘可来昔替尼治疗效果,这些试验在1684名18岁及以上的中度至重度斑块状银屑病患者中证明,每日一次氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和每日两次阿普斯特。氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和阿普斯特,在16周和24周时均得到证实,并且氘可来昔替尼的反应持续了52周。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)如何服用

氘可来昔替尼推荐剂量为每天一次,口服6毫克,可以与食物同服或不同服,建议整片吞服,不要压碎、切割或咀嚼药片。在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用氘可来昔替尼治疗前应开始抗结核治疗。

使用氘可来昔替尼时严格遵循医生的指导,并在出现任何问题或不良反应时及时联系医生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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