




氘可来昔替尼目前也有仿制药正式上市,比如孟加拉ziska药厂仿制的氘可来昔替尼。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)仿制版在治疗中度至重度斑块状银屑病方面显示出良好的疗效。仿制药需要经过相关部门批准才能够上市,其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,也可有效治疗相关疾病。
氘可来昔替尼通过调节免疫细胞的功能,减少炎症反应,从而改善银屑病的症状。在临床研究中,氘可来昔替尼能够显著减少患者体表的鳞屑和红斑病变,减轻瘙痒感,并改善其生活质量。氘可来昔替尼仿制版在治疗银屑病方面是有效的,并且具有良好的安全性和耐受性,具体的疗效和安全性还需要根据个体情况和医生的评估确定。
在一项关键的3期POETYK PSO-1和OETYK PSO-2临床试验中研究了氘可来昔替尼治疗效果,这些试验在1684名18岁及以上的中度至重度斑块状银屑病患者中证明,每日一次氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和每日两次阿普斯特。氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和阿普斯特,在16周和24周时均得到证实,并且氘可来昔替尼的反应持续了52周。
氘可来昔替尼推荐剂量为每天一次,口服6毫克,可以与食物同服或不同服,建议整片吞服,不要压碎、切割或咀嚼药片。在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用氘可来昔替尼治疗前应开始抗结核治疗。
使用氘可来昔替尼时严格遵循医生的指导,并在出现任何问题或不良反应时及时联系医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958