




导读:2023年10月24日,美国食品药品监督管理局批准艾伏尼布用于治疗经FDA批准的检测检测出易感异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。
在国内,PatheonInc.生产的艾伏尼布版本价格大约是69800$一盒,虽然该药物已经在国内上市,但是截至目前还没有纳入医保,无法享受医保报销。艾伏尼布也有仿制药版本,比如
老挝卢修斯仿制的艾伏尼布,一盒的规格是250mgx60片,其价格大约是 9700$-10400$一盒。
以上价格为参考价格,艾伏尼布(ivosidenib)药品价格可能因市场变动、地区差异、购买渠道、药物版本等因素有所不同。购买时请以实际成交价格为准。
在一项开放标签、单组、多中心试验中,试验对象为18名患有IDH1突变的复发或难治性 MDS 成年患者。通过当地或中央诊断测试在外周血或骨髓中检测到IDH1突变,并通过 Abbott RealTime IDH1检测进行回顾性确认。艾伏尼布的起始剂量为每天500毫克,连续口服28天,直至病情进展、出现不可接受的毒性或接受造血干细胞移植,治疗中位时间为9.3个月。
所有观察到的反应均为CR,CR率为38.9%,中位CR时间为1.9个月,中位CR持续时间无法估计。在9名基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输血的患者中,6名 (67%) 在基线后56天内不再依赖RBC和血小板输血。在9名基线时不依赖RBC和血小板输血的患者中,7名(78%)在基线后56天内保持输血独立。
艾伏尼布的最常见的不良反应是疲劳、关节痛、腹泻、便秘、粘膜炎、恶心、呼吸困难、水肿、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽、肌痛等,最常见的实验室检查异常包括血红蛋白减少,钙减少、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、肌酐升高。
医生会根据患者不良反应的具体情况决定是否需要进行相应的处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192