




导读:苯巴那酯是一种新型抗癫痫药物(ASM),在欧洲和美国有售,用于治疗成人局灶性癫痫。其抗癫痫活性的机制包括增强电压门控钠通道的失活状态,阻断持续钠电流,以及在非苯二氮䓬结合位点对GABAA受体进行正向变构调节。Cenobamate口服生物利用度高,不受食物摄入的影响。
目前并没有了解到苯巴那酯有仿制药,因此无法得知其仿制版的疗效。如果未来有苯巴那酯仿制药上市,说明其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,已经通过相关部门批准上市,也可有效治疗相关疾病,而且苯巴那酯(cenobamate)治疗效果较好。
在一项涉及437名患者的主要研究中,苯巴那酯在降低尽管接受过治疗但仍无法控制的部分性癫痫发作患者的癫痫发作次数方面比安慰剂(一种假治疗)更有效。
在3个月的治疗期间,每天服用100毫克苯巴那酯的患者中约有40%的癫痫发作频率下降了至少50%,每天服用400毫克苯巴那酯的患者中约有64%的癫痫发作频率下降至少 50%。相比之下,服用安慰剂的患者中只有26%的癫痫发作频率下降了至少50%。
1、苯巴那酯可能会导致视力模糊,并可能影响患者反应。在了解此药对患者的影响之前,应避免驾驶或参与危险活动。
2、在服用苯巴那酯 期间,请勿饮酒或服用其他可能让患者感到困倦或头晕的药物,除非事咨询医生。
3、有时同时使用某些药物并不安全,有会影响苯巴那酯或服用的其他药物的血药浓度,可能会增加副作用或降低药物的疗效。
4、Cenobamate可能会降低避孕药的疗效,女性应使用其他或替代的非激素避孕药进行避孕。
苯巴那酯有助于控制癫痫患者的病情,但不能治愈,未经医生同意,请勿停止服用苯巴那酯。如果突然停止服用苯巴那酯,癫痫发作可能会变得更严重。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839