
阿来替尼是肺癌靶向药物,目前已经获批在我国上市。临床试验ALESIA试验,评估了阿来替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。
研究共入组了187例患者。其中,125例进入了阿来替尼组,62例进入了克唑替尼组。本次研究主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点包括独立影像学评估委员会(IRC)评估的PFS、客观缓解率等。
结果显示,阿来替尼与克唑替尼相比,我们不但看到了疾病进展风险明显下降,还有主要研究终点PFS的明显改善。阿来替尼一线治疗伴有脑转移的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的疗效远远高于克唑替尼,阿来替尼组94%,克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼,阿来替尼在缓解率方面也很突出,阿来替尼组为92%,克唑替尼是77%,提高了15%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434