
2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。色瑞替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼的上市将是以上患者群体一个重要的治疗选择。
目前,色瑞替尼已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225