阿达格拉西布(adagrasib)的中文说明书
郭药师
2025-01-30 16:38
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阿达格拉西布(Adagrasib，别称Krazati、MRTX849)是一种由美国MiratiTherapeutics研发的创新药物。以下将详细介绍其基本信息及适应症。
药物基本信息
阿达格拉西布的中文名为阿达格拉西布，英文名称为adagrasib。该药物主要以片剂形式存在，规格为每片200毫克。片剂呈椭圆形，颜色为白色到灰白色，具有速释薄膜涂层，一面标有“200”，另一面标有“M”。阿达格拉西布应遮光、密封，并在干燥处保存，且温度需控制在30°C以下，以确保药物的稳定性和有效性。
适应症与适用人群
阿达格拉西布适用于经FDA批准检测，确认为KRASG12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过针对KRASG12C靶点发挥作用，为这些患者提供了新的治疗选择。然而，对于孕妇、哺乳期妇女以及儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此这些人群在使用时需特别谨慎。
阿达格拉西布作为一种针对KRASG12C突变的非小细胞肺癌治疗药物，为特定患者群体带来了新的希望，由于其尚未在中国上市并进入医保，患者在获取和使用时需通过正规渠道，并严格遵循医嘱。
阿达格拉西布的用法用量与注意事项
以下将详细介绍该药物的用法用量及使用过程中需要注意的事项。
用法用量
阿达格拉西布的推荐剂量为每天两次，每次600毫克，持续直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。剂量减少时，首次可减少至每天两次，每次400毫克，如仍有不良反应，可进一步减少至600毫克，每日一次。若无法耐受此剂量，则应永久停药。
注意事项
1.胃肠道不良反应：阿达格拉西布可引起严重的胃肠道不良反应，如恶心、呕吐和腹泻。患者应接受支持性护理治疗，并根据不良反应的严重程度调整用药。
2.QTc间期延长：该药物可导致QTc间期延长，增加室性快速性心律失常的风险，应避免与已知可能延长QTc间期的药物联合使用，并监测心电图和电解质水平。
3.肝毒性：阿达格拉西布可引起肝毒性，导致药物性肝损伤和肝炎。在开始用药前和用药期间，应定期进行肝脏实验室检查，并根据结果调整用药。
阿达格拉西布在治疗非小细胞肺癌方面显示出良好的疗效，但患者在使用过程中需严格遵守医嘱，注意用法用量及可能出现的不良反应。通过合理的用药管理和监测，可以最大限度地发挥其疗效，同时降低风险。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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