




导读:恩诺单抗是一种创新型的抗体药物偶联物(ADC),靶向癌细胞表面特异性抗原Nectin-4,近年来因其显著的疗效受到广泛关注。对于许多患者来说,了解恩诺单抗在国内的价格、上市情况以及价格影响因素是治疗过程中不可或缺的一部分。
恩诺单抗在国内的价格是许多患者关注的重点。由于其原研药的高昂费用,许多患者希望通过医保或其他途径减轻经济负担。
恩诺单抗的原研药在国内的价格较高,恩诺单抗有2种规格,其价格不同。20mg一支的恩诺单抗价格大约是1102美元,30mg一支的恩诺单抗价格大约是1515美元,价格比较昂贵,需要患者自费购买。
目前恩诺单抗并没有仿制药正式上市,无法得知其仿制药的具体价格。
恩诺单抗的价格受多种因素影响,包括药品的品牌、剂量、购买渠道以及地区差异。上述价格仅供参考,建议患者按照实际购买时的价格为准。
恩诺单抗在国内或者国外的上市情况直接影响患者的用药选择,了解其上市时间和市场分布,有助于患者更好地规划治疗方案,了解药物的购买渠道。
2019年12月19日,恩罗单抗首次获得美国食品药品监督管理局批准上市。2023年12月,FDA进一步批准了恩诺单抗和抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)作为联合疗法,用于治疗患有局部晚期或转移性尿路癌的成年患者。
2024年8月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,创新产品恩诺单抗已正式获批上市,但是不在医疗保险的覆盖范围之内,暂时无法通过医保报销减轻医疗负担。此次在中国获批适应症为治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
目前恩诺单抗在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐用于儿童患者的治疗。
研究表明,在65岁及以上老年患者中,恩诺单抗的药代动力学特性与年轻患者相比无显著差异,提示老年患者使用时可能无需特别调整剂量。
鉴于中度或重度肝损伤可能影响恩诺单抗的代谢与清除,此类患者应避免使用恩诺单抗,以防止药物在体内积聚,导致不良反应加剧。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm