曲美替尼的中文说明书

曲美替尼的中文说明书

【通用名】 曲美替尼Mekinist

【英文名】 Mekinist Tablets(Trametinib Dimethyl Sulfoxide)

【适应症】曲美替尼是一种激酶抑制剂，作为单药与达拉非尼联用治疗FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的转移黑色素瘤患者。

【推荐剂量】

(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。

【不良反应】

(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。

(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

【药物相互作用 】

(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时，避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时，避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。