




恩诺单抗是一种靶向治疗尿路上皮癌的创新药物,近年来在全球范围内获批上市。对于国内患者而言,该药物已于2024年8月在中国正式获批,意味着可以通过正规渠道购买。恩诺单抗由日本安斯泰来生产,规格分为20mg和30mg,价格较高。本文将围绕国内购买渠道、全球上市情况及药品价格三个方面进行详细介绍。
随着中国药品审批进程的加快,恩诺单抗已在国内上市,患者可通过合法途径获取该药物。
中国国家药品监督管理局于2024年8月19日正式批准恩诺单抗上市,该药物目前可在国内指定医疗机构购买。
患者需凭专科医生处方,在具有肿瘤药物销售资质的三甲医院药房或指定药店购买。部分大型连锁药房经授权也可提供该药品。
目前恩诺单抗尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。个别地区可能将其纳入地方补充医保,具体情况需咨询当地医保部门。
购买时应选择正规医疗机构,避免通过非官方渠道获取药品,以保障用药安全。
恩诺单抗自2019年首次获批以来,已在全球多个主要医药市场获得上市许可。
2019年12月,美国FDA加速批准恩诺单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。2021年,欧盟EMA也批准其上市。
中国药监部门基于全球临床试验数据,于2024年8月批准该药物在国内上市,审批时间较欧美市场有所延后。
除中美欧外,日本、加拿大、澳大利亚等国家也已批准恩诺单抗上市,为全球患者提供更多治疗选择。
不同国家和地区的适应症可能略有差异,使用前应咨询专业医师了解当地批准的适应症范围。
作为创新靶向药物,恩诺单抗价格较高,患者需提前了解费用情况。
日本安斯泰来生产的20mg规格售价约1100美元,30mg规格约1512美元。美国市场价格相对更高。
国内定价尚未完全公开,预计与全球价格基本持平,具体价格可能因医院等级、地区差异有所浮动。
部分医院可能提供分期付款服务,制药企业也会开展患者援助项目,帮助符合条件的患者减轻经济负担。
购药前建议多方咨询,了解最新价格信息和可能的费用减免方案,做好治疗预算规划。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137