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琥珀酸他舒格替尼用药指南

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郭药师
2025-06-27 17:55
已帮助: 11人

琥珀酸他舒格替尼是一种针对携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的靶向治疗药物。该药物由日本卫材株式会社研发,于2024年9月在日本获批上市,目前尚未进入中国市场。其推荐剂量为每日一次140mg,需空腹服用,并根据患者反应调整剂量。常见副作用包括高磷血症、视网膜脱离、腹泻等,需定期监测血清磷浓度和眼部健康。

琥珀酸他舒格替尼用药指南

琥珀酸他舒格替尼是一种针对特定基因异常的胆道癌患者的靶向药物,其使用需严格遵循指南。

适应症与靶点

琥珀酸他舒格替尼适用于化疗后病情进展、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者,其作用靶点为FGFR1、FGFR2和FGFR3,通过抑制这些受体的活性阻断肿瘤生长信号。

用法与用量

成人推荐剂量为每日一次140mg,空腹服用。剂量可根据患者耐受性逐步调整:从140mg减至105mg、70mg或35mg,直至停药。具体减量需根据不良反应的严重程度决定。

不良反应管理

高磷血症和视网膜脱离是需重点监测的严重副作用。其他常见反应包括腹泻、口腔炎、甲沟炎等。出现不良反应时,需根据症状等级调整剂量或暂停用药,直至症状缓解。

用药期间需定期监测血清磷浓度和眼部健康,发现异常及时就医。

琥珀酸他舒格替尼的用药疗程

琥珀酸他舒格替尼的用药疗程需根据患者个体情况制定,包括剂量调整和长期管理。

初始治疗与剂量调整

治疗初期需每日服用140mg,空腹给药。若出现不耐受或副作用,可按步骤减量:从140mg降至105mg、70mg或35mg。严重不良反应需暂停用药,待症状缓解后恢复治疗。

长期监测与随访

长期用药需定期进行血液检查和眼科评估,重点关注高磷血症和视网膜病变。患者应记录用药反应并及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性及儿童使用需谨慎。肝功能受损患者可能需调整剂量。有生育能力的患者需在用药期间及停药后采取严格避孕措施。

个体化用药方案是提高疗效和减少副作用的关键。

琥珀酸他舒格替尼的价格

琥珀酸他舒格替尼目前尚未在中国上市,患者需通过特定渠道获取原研药。

市场价格

日本原研药规格为35mg*56片/盒,价格约为7064美元,高昂的价格可能对患者经济造成较大负担。

医保与仿制药现状

该药物未进入中国医保,市面上暂无仿制药。未来若在中国获批上市,价格和医保覆盖情况可能发生变化。

用药成本管理

患者可通过咨询医生或参与临床试验降低用药成本。同时需关注药物储存条件,避免浪费。

经济因素可能影响治疗选择,患者需权衡疗效与费用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年11月,https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00071541#par-17

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