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琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

全部名称

     琥珀酸他舒格替尼、Tasfigo、tasurgratinib succinate、タスフィゴ

适应人群

     化疗后进展的FGFR2融合基因阳性不可切除胆道癌的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 35mg*56片/盒
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

琥珀酸他舒格替尼的用药指南

作为一种高选择性的FGFR抑制剂,其疗效与用药的规范性密切相关。正确的用法用量不仅有助于提升治疗效果,还能有效降低不良反应的发生风险。

1.常规用法

成人常规剂量为以舒格替尼计每日1次,每次140mg,空腹口服;可根据患者的临床状态(如副作用发生情况)适当调整剂量。

2.减量阶梯

琥珀酸他舒格替尼需根据患者耐受性按以下阶梯进行减量,具体如下:

常规给药剂量:140mg(每日1次);

1段阶减量:105mg(每日1次);

2段阶减量:70mg(每日1次);

3段阶减量:35mg(每日1次);

4段阶减量:停止给药。

3.副作用相关的剂量调整

(1)高磷血症

血清磷浓度5.5mg/dL-7.0mg/dL:实施饮食疗法或给予高磷血症治疗药物;

血清磷浓度7.1mg/dL-9.0mg/dL:实施饮食疗法或给予高磷血症治疗药物;若该浓度持续2周,需暂停给药直至血清磷浓度降至7.0mg/dL及以下,恢复给药时需进行1段阶减量;

血清磷浓度≥9.1mg/dL:实施饮食疗法或给予高磷血症治疗药物,暂停给药直至血清磷浓度降至7.0mg/dL及以下,恢复给药时需进行1段阶减量。

(2)角膜障碍及视网膜障碍

不可耐受的2级或3级反应:暂停给药直至恢复至给药前状态或1级及以下,恢复给药时需进行1段阶减量;

4级反应:永久停止给药。

(3)血液障碍

3级反应:暂停给药直至恢复至2级及以下,恢复给药时维持原剂量;

4级反应:暂停给药直至恢复至2级及以下,恢复给药时需进行1段阶减量。

(4)其他副作用

不可耐受的2级反应:暂停给药直至恢复至给药前状态或1级及以下,恢复给药时需进行1段阶减量;其中,首次从140mg减量至105mg时,可直接减量无需先暂停给药;

3级反应:暂停给药直至恢复至给药前状态或1级及以下,恢复给药时需进行1段阶减量;

4级反应(若为危及生命的临床检查值异常,按3级反应处理):永久停止给药。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291087F1020_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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