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琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)

全部名称

     琥珀酸他舒格替尼、Tasfigo、tasurgratinib succinate

适应人群

     化疗后进展的FGFR2融合基因阳性不可切除胆道癌的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 35mg*56片/盒
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

琥珀酸他舒格替尼的用药指南

1. 推荐服用剂量

对于成人患者,标准的推荐日剂量为口服140毫克琥珀酸他舒格替尼。

2. 剂量调整

基础剂量:起始剂量设定为140毫克。

首次调整:若患者出现不耐受或不良反应,首次剂量调整可降至105毫克。

进一步调整:若症状持续或加重,剂量可进一步减少至70毫克,作为第二阶段的调整措施。

深度调整:在必要时,剂量可减至35毫克,作为更为谨慎的治疗选择。

停药标准:若患者无法耐受任何剂量,或不良反应过于严重,则需考虑完全停止给药。

3. 针对不良反应的剂量调整

高磷血症

血清磷浓度在5.5至7.0毫克/分升之间时,主要通过调整饮食和治疗高磷血症来控制。

若浓度升至7.1至9.0毫克/分升,则需加强饮食控制并辅以药物治疗。若持续两周以上浓度不低于7.1毫克/分升,则需停药直至浓度降至7.0毫克/分升以下,再逐步恢复剂量。

当血清磷浓度超过9.1毫克/分升时,应立即停药,并在浓度降至安全范围后谨慎恢复剂量。

角膜和视网膜病变

对于无法耐受的2级或3级角膜/视网膜病变,需停药直至症状减轻至1级或以下,再考虑剂量恢复。

若出现4级病变,则需永久停止给药。

血液系统疾病

3级血液系统疾病需停药直至症状减轻至2级或以下,再按原剂量或减量后恢复治疗。

4级血液病则需更严格的停药和减量策略,以确保患者安全。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年11月,https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00071541#par-17

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