




索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向治疗药物,由美国ImmunoGen公司研发。2025年,其最新价格仍维持在高位,每盒(100mg/20mL)定价约为12466美元。该药物已在全球多个国家上市,但尚未进入中国医保目录。用药前需严格检测FRα表达状态,并做好预用药和眼部护理等准备工作。
索米妥昔单抗作为一款创新性ADC药物,其价格在2025年依然较高。根据最新数据,美国ImmunoGen公司生产的原研药规格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。这一价格反映了其研发成本和市场独占性。
索米妥昔单抗的高价主要源于其研发难度和靶向治疗的特殊性。作为首个针对FRα的ADC药物,其生产工艺复杂,临床研究投入巨大。目前市场上没有仿制药,进一步巩固了原研药的价格地位。
截至2025年6月,索米妥昔单抗尚未进入中国医保目录,患者需全额自费购买。在美国和欧洲,部分商业保险可能覆盖部分费用,但具体报销比例因保险计划而异。对于需要长期用药的患者来说,经济压力较大。
未来随着更多同类药物上市或专利到期,价格可能出现下降趋势,但目前仍维持在较高水平。
索米妥昔单抗已在全球多个国家和地区获批上市,为FRα阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择。其上市进程和覆盖范围反映了该药物的临床价值。
索米妥昔单抗于2022年11月14日获得美国FDA加速批准,随后在欧盟、英国等地区获批。2025年,该药物已在中国上市,但尚未进入医保目录。
在美国和欧洲,索米妥昔单抗享有孤儿药资格,这为其研发和市场独占提供了政策支持。孤儿药资格也反映了该药物在治疗罕见肿瘤中的独特价值。
全球范围内,索米妥昔单抗的上市为铂类耐药卵巢癌患者提供了新的希望,但其可及性仍受价格和医保政策限制。
使用索米妥昔单抗前需进行充分的准备工作,包括患者筛选、预用药和眼部护理等。这些步骤对确保治疗效果和减少不良反应至关重要。
用药前需通过FDA批准的检测方法(如VENTANA FOLR1检测)确认肿瘤FRα表达阳性。只有符合条件的患者才能接受索米妥昔单抗治疗。
每次输注前需预用药,包括地塞米松、抗组胺药、解热镇痛药和止吐药。眼部护理尤为重要,需使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液,并定期进行眼科检查。
输注过程中需密切监测患者反应,初始速率1mg/min,耐受后可逐步提升至5mg/min。稀释时仅使用5%葡萄糖注射液,禁用生理盐水。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310