索米妥昔单抗的用药指南

索米妥昔单抗是一种创新的抗体偶联药物，专门用于治疗FRα阳性的铂类耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将从用药指南、禁忌症以及特殊人群用药三个方面详细介绍该药物，为医疗专业人员和患者提供全面的用药参考。

索米妥昔单抗的用药指南

索米妥昔单抗的用药需严格遵循规范，以减少不良反应。

患者选择与剂量计算

使用索米妥昔单抗前，需通过FDA批准的检测方法（如VENTANA FOLR1检测）确认肿瘤FRα表达为阳性。剂量基于调整理想体重（AIBW）计算，公式为：AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)。女性理想体重(IBW)的计算公式为0.9×身高(cm)-92。

推荐剂量为6mg/kgAIBW，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

预用药与眼部护理

每次输注前需进行预用药处理，包括静脉或口服地塞米松10mg、抗组胺药（如苯海拉明）、解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）及止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）。

此外，眼部护理至关重要，需在输注前及每两个周期（前8周期）进行眼科检查，并使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液，以预防眼部不良反应。

剂量调整与配制

根据不良反应的严重程度，剂量可调整为5mg/kg或4mg/kg AIBW。配制时需使用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-2mg/mL，禁用生理盐水。稀释后溶液室温保存不超过8小时，冷藏保存不超过12小时。输注时初始速率为1mg/min，耐受后可逐步提升至最高5mg/min。

索米妥昔单抗的禁忌症

索米妥昔单抗在某些情况下禁止使用，患者和医师需充分了解这些禁忌症以避免严重风险。

过敏反应

对索米妥昔单抗或其任何成分过敏的患者禁止使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难或过敏性休克，需立即停药并就医。

中重度肝功能损害

中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）的患者禁用索米妥昔单抗。药物可能加重肝功能损伤，增加毒性风险。

妊娠期女性

妊娠期女性禁用索米妥昔单抗，因其代谢产物DM4具有基因毒性，可能导致胎儿损害。育龄女性需在治疗期间及末次给药后7个月内采取有效避孕措施。

索米妥昔单抗的特殊人群用药

特殊人群使用索米妥昔单抗时需特别注意，以下为不同人群的用药指导。

哺乳期女性

哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月内应停止哺乳，因药物是否分泌至乳汁尚不明确，可能对婴儿造成潜在风险。

儿童与老年人

儿童使用索米妥昔单抗的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。65岁及以上老年患者的不良反应发生率略高，但无需调整剂量。

肾功能损害患者

轻中度肾功能损害（CrCl≥30 mL/min）的患者无需调整剂量，但重度或终末期肾病患者的数据不足，需谨慎评估。

特殊人群用药需个体化评估，以最大限度降低潜在风险。