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索米妥昔单抗(‌Elahere)

全部名称

     索米妥昔单抗、Elahere、爱拉赫、米妥昔单抗、Mirvetuximab Soravtansine

适应人群

     成年FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且已接受1-3线系统治疗。 [ 详情 ]

  • 规格: 100mg(20mL)/瓶/盒
  • 厂家: 美国ImmunoGen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索米妥昔单抗的用药指南

索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量需严格遵循临床规范,以确保治疗效果并降低不良反应风险。

1.推荐剂量

推荐剂量为6mg/kg调整理想体重(AIBW),每3周(21天周期)经静脉输注给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.预处理和眼部护理

预处理药物

每次给药前需使用以下药物以减少输液反应、恶心和呕吐风险:

皮质类固醇:如地塞米松10mg,静脉注射,至少给药前30分钟;

抗组胺药:如苯海拉明25-50mg,口服或静脉注射;

解热药:如对乙酰氨基酚325-650mg,口服或静脉注射;

止吐药:如5-HT3受体拮抗剂,给药前及必要时使用。

眼部检查与用药

治疗前、前8个周期每2个周期及临床需要时,进行包括视力和裂隙灯检查的眼科评估。

预防性使用眼科局部类固醇(如给药前1天起至第4天,每眼每日6次,每次1滴;第5-8天改为每日4次)和人工泪液(每日至少4次,必要时使用,与类固醇间隔至少10分钟)。

3.剂量调整

剂量降低方案

首次减量:5mg/kgAIBW,每3周一次;

二次减量:4mg/kgAIBW,每3周一次(无法耐受4mg/kg者永久停药)。

不良反应剂量调整(基于NCICTCAE5.0标准)

眼部毒性(如角膜炎、葡萄膜炎):非融合性浅层角膜炎需监测;融合性角膜炎、视力下降≥3行或角膜溃疡者需停药至改善,可维持原剂量或减量;角膜穿孔或4级毒性永久停药。

肺炎:2级肺炎停药至≤1级,可考虑减量;3-4级永久停药。

周围神经病变2级停药至≤1级并减量;3-4级永久停药。

其他3级不良反应:停药至≤1级后减量;4级永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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