维甲酸胶囊(Vesanoid)的用药注意事项？

维甲酸胶囊(Vesanoid)由罗氏公司开发，并于1995年被美国FDA批准上市。

维甲酸胶囊(Vesanoid)用药前注意事项

1、确认诊断与遗传标志

维甲酸胶囊仅适用于经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)易位或PML/RARα融合基因的APL患者。若无该遗传标志，不建议使用。

2、妊娠测试与避孕要求

所有育龄女性在开始治疗前必须进行妊娠测试，结果应为阴性。女性患者需在治疗期间及末次剂量后1个月内采取两种有效避孕措施。

男性患者若有育龄女性伴侣，也需在治疗期间及末次剂量后1周内采取有效避孕。

3、基线检查

进行肝功能、血脂（空腹甘油三酯和胆固醇）、血常规及心电图等基础检查，评估是否有颅内高压、血栓史或其他禁忌症。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维甲酸胶囊(Vesanoid)用药期间注意事项

1、分化综合征的监测与处理

表现为发热、呼吸困难、体重增加、水肿等，严重时可危及生命。出现症状应立即就医，接受高剂量皮质类固醇治疗，并考虑暂停维甲酸胶囊。

2、白细胞增多的管理

部分患者会出现白细胞显著升高，尤其在基线白细胞计数较高者中风险更大。可联合使用细胞减灭药物（如羟基脲或蒽环类药物）以控制白细胞数量。

3、血脂与肝功能的定期监测

患者可能出现高胆固醇或高甘油三酯，需定期检测血脂水平，患者会出现肝功能异常，需定期复查肝酶，若超过正常值5倍应考虑停药。

4、血栓风险的防范

治疗初期尤其是第一个月内，需警惕静脉或动脉血栓事件，避免与抗纤溶药物联用。

5、药物相互作用

避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用，不宜同时使用维生素A或其他可能引起颅内高压的药物（如四环素类）。

6、给药方式与时间

需随餐服用，整粒吞服，不可咀嚼或打开胶囊。若漏服，距离下一次服药时间超过10小时方可补服；若服药后呕吐，不需补服，按原计划继续用药。

维甲酸胶囊(Vesanoid)用药后注意事项

1、避孕持续要求

女性需在停药后继续避孕1个月，男性需避孕1周，以防止胚胎毒性风险。

2、哺乳期禁忌

治疗期间及停药后1周内，不建议进行母乳喂养。

3、长期随访与监测

即使达到完全缓解，也需继续接受化疗巩固治疗，并定期进行血液学、遗传学及分子生物学复查，以防复发。

4、儿童与老年患者注意

儿童患者需注意颅内高压和严重头痛，必要时进行腰椎穿刺或剂量调整。老年患者虽无明显差异，但仍需密切监测心、肝、肾功能及血脂变化。

5、不良反应报告

如出现皮疹、感染、出血、视觉障碍等不良反应，应及时向医生或药师报告，必要时联系药品不良反应监测系统。