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维甲酸胶囊(Vesanoid)如何用药

郭药师
已帮助: 6人
2025-10-08 17:55
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维甲酸胶囊(Vesanoid)由罗氏公司开发,主要成分是全反式维A酸(tretinoin),于1995年被美国FDA批准上市。

维甲酸胶囊(Vesanoid)适应症与适用人群

1、适应症

维甲酸胶囊适用于急性早幼粒细胞白血病(APL)的诱导缓解治疗,尤其适用于以下情况:

(1)、经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)易位或PML/RARα融合基因。

(2)、对蒽环类化疗药物耐药或治疗后复发。

(3)、蒽环类化疗禁忌或不适用。

2、适用人群

(1)、成人患者:符合上述适应症者均可使用。

(2)、儿童患者:1岁及以上儿童可用,但需密切监测颅内高压等不良反应。

(3)、老年患者:可用,无需调整剂量,但需注意心、肝、肾功能监测。

3、禁忌人群

(1)、对维甲酸或其成分过敏者.

(2)、孕妇及哺乳期女性。

(3)、无t(15;17)或PML/RARα遗传标志的APL患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维甲酸胶囊(Vesanoid)用药方法与剂量

1、推荐剂量

维甲酸胶囊的推荐剂量为22.5mg/m²,每日口服两次,直至记录到完全缓解。

2、停药

在达到完全缓解后30天或治疗90天后(以先发生者为准)停用维甲酸胶囊。如果未鉴定出t(15;17)易位或PML/RARα融合,则停用维甲酸胶囊。

3、服药方式

随餐服用维甲酸胶囊,用整杯水吞服维甲酸胶囊。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。

4、漏服处理

如果漏服一剂维甲酸胶囊,除非距离下一次计划给药时间超过10小时,否则不应补服。

5、呕吐处理

如果服药后发生呕吐,不应额外服用一剂,但应继续按计划服用下一剂。

6、过量用药

如果维甲酸胶囊过量,可出现可逆的高维生素A症迹象(头痛、恶心、呕吐、皮肤粘膜症状)。其他维A酸类药物过量与短暂性头痛、面部潮红、唇干裂、腹痛、头晕和共济失调有关。这些症状很快消退,没有明显的残留效应。

维甲酸胶囊(Vesanoid)药物相互作用

1、与CYP3A抑制剂/诱导剂的相互作用

(1)、强效CYP3A抑制剂(如酮康唑):合用会显著升高维甲酸血药浓度,增加毒性风险,应避免合用。

(2)、强效CYP3A诱导剂(如利福平):合用会降低维甲酸血药浓度,影响疗效,应避免合用。

2、与维生素A的相互作用

合用可能增加维生素A相关毒性(如头痛、肝损伤、皮肤干燥等),应避免同时使用含维生素A的补充剂或药物。

3、与抗纤溶药物的相互作用

合用可能增加血栓风险,应避免与氨甲环酸、氨基己酸等抗纤溶药物合用。

4、与可能引起颅内高压的药物合用

如四环素类抗生素,合用可能增加颅内高压风险,应避免同时使用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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