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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的用药指南

郭药师
已帮助: 35人
2025-10-09 15:03:59
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)由瑞士罗氏制药公司研发,作为一款双特异性抗体药物,最早于2017年获美国FDA批准上市。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)适应症

艾美赛珠单抗用于常规预防,以减少或防止血友病A(先天性因子VIII缺乏)患者出血事件的发生频率,适用于新生儿及以上年龄的患者,无论是否伴有因子VIII抑制物。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用法用量

1、初始剂量

前4周每周一次皮下注射3mg/kg。

2、维持剂量

每周一次1.5mg/kg。

每两周一次3mg/kg。

每四周一次6mg/kg。

3、漏服处理

若错过剂量,应尽快补注,并恢复原定计划,不可在同一天注射两剂。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)特殊人群用药

1、孕妇

目前尚无足够数据证实艾美赛珠单抗对孕妇的安全性,仅在潜在益处大于对胎儿的风险时考虑使用。

2、哺乳期妇女

尚不清楚药物是否进入母乳,建议在医生指导下权衡母乳喂养的益处与潜在风险。

3、儿童

药物安全性和有效性已获证实,适用于新生儿及以上儿童。不同年龄组疗效无显著差异,但6个月以下婴儿血药浓度可能较低。

4、老年人

临床研究数据有限,未发现老年人与年轻患者之间存在明显疗效差异。

5、育龄女性

建议女性在用药期间采取避孕措施。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)正确储存方法

1、储存条件

冷藏于2°C–8°C(36°F–46°F)的原始包装中,避光保存,不可冷冻或剧烈摇晃。

2、外出携带

未开封药瓶可在低于30°C环境下累计存放不超过7天,之后可放回冰箱。

3、使用后处理

药液抽入注射器后应立即使用,任何未使用的药液应丢弃,不可重复使用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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