
艾美赛珠单抗2017年首次获FDA批准,2026年最新价格大约是几百美元一盒。
艾美赛珠单抗的价格因规格而异,以下价格仅供参考:
1、30mg/mL/盒:一盒的价格大约是638美元。
2、60mg/0.4mL/盒:一盒的价格大约是980美元。
其他规格的价格尚未完全公开,通常根据单位剂量计算。需注意,实际自付费用受医保、患者援助计划及地区政策影响较大,需要以实际购买时的价格为准。
艾美赛珠单抗适用于新生儿及以上年龄的血友病A患者(先天性因子VIII缺乏),无论是否伴有因子VIII抑制物,用于常规预防,以预防或减少出血发作频率。
与传统凝血因子替代疗法不同,该药不直接补充FVIII,而是通过桥接活化因子IX和因子X,恢复凝血功能。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
当患者接受艾美赛珠单抗预防治疗期间,平均累计剂量超过100U/kg/24小时的活化凝血酶原复合物浓缩物(aPCC,如FEIBA)且持续24小时以上,曾报告血栓性微血管病和血栓事件。若出现相关症状,应立即停用aPCC并暂停艾美赛珠单抗。
约5.1%的患者产生抗艾美赛珠抗体,其中不到1%出现中和性抗体导致疗效丧失。若发生突破性出血增加,应评估是否需调整治疗。
艾美赛珠单抗干扰基于内源性通路的凝血检测,包括aPTT、ACT、基于aPTT的一期法因子活性测定及凝固法抑制物滴度。应改用牛源色底物法检测FVIII抑制物,或使用PT、凝血酶时间等不受影响的检测。
发生率≥10%的不良反应包括:注射部位反应(22%)、头痛(15%)、关节痛(15%)。绝大多数为轻中度,无需特殊处理。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083