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伊立替康脂质体(Onivyde)的用法用量

郭药师
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2025-10-29 16:00
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伊立替康脂质体又名Onivyde,是一种无菌、白色至微黄色的不透明脂质体注射剂,需通过静脉输注给药,需要由专业医生使用。

伊立替康脂质体(Onivyde)的用法用量

推荐剂量方案

1. 一线治疗联合方案

与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合,用于转移性胰腺癌的一线治疗时,推荐剂量为每平方米体表面积50毫克,静脉输注90分钟,每两周一次。

2. 二线治疗联合方案

在吉西他滨治疗方案失败后,与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用时,推荐剂量为每平方米体表面积70毫克,静脉输注90分钟,每两周一次。

特殊患者剂量调整

1. UGT1A1*28纯合子患者

(1)、对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,在与氟尿嘧啶和亚叶酸联合的二线治疗方案中,推荐起始剂量为每平方米体表面积50毫克。

(2)、若患者耐受良好,在后续治疗周期中可将剂量增加至70毫克/平方米。

2. 肝功能异常患者

对于血清胆红素高于正常值上限的患者,目前没有推荐的伊立替康脂质体使用剂量。

不良反应的剂量调整

1. 严重中性粒细胞减少或腹泻

(1)、如果发生3级或4级的中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热、或2至4级的腹泻,应暂停用药。

(2)、待相关指标或症状恢复至1级或以下后,以降低的剂量重新开始治疗。具体降低的剂量水平取决于不良反应的发生次数和严重程度。

2. 需永久停药的情况

首次发生间质性肺病、严重过敏反应、任何级别的神经小脑毒性、≥2级的心脏毒性,或特定方案中的3级或4级手足综合征时,需要永久停止使用伊立替康脂质体。

伊立替康脂质体(Onivyde)的特殊用药人群有哪些

育龄期男女

1. 女性患者

在治疗期间及最后一次给药后的7个月内,必须采取高效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕请立即告知医生。

2. 男性患者

鉴于药物存在遗传毒性的潜在风险,建议男性患者在使用本品期间及最后一次给药后的4个月内,在与有生育能力的女性伴侣发生性行为时使用安全套。

孕妇及哺乳期女性

1. 孕妇

该药可能对胎儿造成伤害。如果您是孕妇,应与医生充分讨论用药的潜在风险和必要性。

2. 哺乳期女性

目前尚不清楚药物是否会进入人乳。为谨慎起见,建议在治疗期间及最后一次给药后一个月内不要进行母乳喂养。

更多特殊用药人群情况,请阅读完整说明书或者咨询医生。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207793

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