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伊立替康脂质体(Onivyde)

全部名称

     伊立替康脂质体、Onivyde、CPT-11、易安达、开普拓、irinotecan liposome

适应人群

     适用于成人转移性胰腺腺癌患者,包括未接受过转移性疾病化疗需联合奥沙利铂、氟尿嘧啶与亚叶酸钙进行一线治疗的患者,以及接受吉西他滨或吉西他滨为基础治疗后疾病进展需联合氟尿嘧啶与亚叶酸钙治疗的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 43mg/10mL*1支/盒
  • 厂家: Merrimack制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伊立替康脂质体的用药指南

伊立替康脂质体(Onivyde)是一种处方药,必须在医生指导下使用,通常与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合治疗转移性胰腺癌。

成人胰腺癌常用剂量

每2周给药1次,剂量为70mg/平方米体表面积,通过静脉注射方式给药,输注时间为90分钟。

备注

伊立替康脂质体应在给予亚叶酸钙(leucovorin)和氟尿嘧啶(fluorouracil)之前给药。

在给予伊立替康前30分钟,应给予患者糖皮质激素和止吐药。

用途

适用于与氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合使用,治疗接受以吉西他滨(gemcitabine)为基础的治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者。

肾功能剂量调整

目前尚无相关数据支持肾功能不全患者的剂量调整。

肝功能剂量调整

对于血清胆红素水平超过正常上限的患者,目前尚无相关数据;药品生产商提供的产品说明指出,针对该类患者群体,暂无推荐剂量。

剂量调整

(一)纯合子UGT1A1*28等位基因患者

初始剂量:通过静脉注射给药,剂量为50mg/平方米体表面积,输注时间为90分钟。

维持剂量:若患者在后续治疗周期中耐受良好,可将剂量增至70mg/平方米体表面积,仍通过静脉注射给药,输注时间为90分钟。

(二)出现3-4级不良反应的患者

处理方式:一旦发生3-4级不良反应,应暂停治疗;对于任何严重程度的迟发性腹泻,需启用洛哌丁胺治疗;对于任何严重程度的早发性腹泻,需静脉注射或皮下注射阿托品0.25-1mg(禁忌情况除外)。

剂量恢复:

对于此前接受70mg/平方米体表面积剂量的患者:待不良反应恢复至1级或以下后,可恢复治疗。首次发生不良反应时,恢复剂量为50mg/平方米体表面积;第二次发生不良反应时,恢复剂量为43mg/平方米体表面积。

对于UGT1A1*28等位基因纯合子患者:待不良反应恢复至1级或以下后,可恢复治疗。首次发生不良反应时,恢复剂量为43mg/平方米体表面积;第二次发生不良反应时,恢复剂量为35mg/平方米体表面积。

停药原则:所有患者若第三次发生3-4级不良反应,应停用伊立替康脂。

(三)出现间质性肺病或过敏反应的患者

一旦发生间质性肺病或过敏反应,应立即停用伊立替康脂。

(四)合并使用强效CYP4503A4诱导剂/抑制剂及强效UGT1A1抑制剂的患者

用药原则:应尽可能避免伊立替康与上述药物合并使用。

用药调整:在开始使用伊立替康前,应至少提前2周换用非酶诱导类治疗药物,并至少提前1周停用强效CYP4503A4抑制剂。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207793

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