伊立替康脂(Onivyde)的服药指南

本品不得替代其他含有伊立替康盐酸盐的药物。

1、推荐用量

与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合

推荐剂量为：50mg/m²，通过静脉输注90分钟，每两周一次。

对于UGT1A1*28纯合(homozygous)患者，建议起始剂量亦为50mg/m²，每两周一次。

血清胆红素超出正常上限者，不建议使用本品。

与氟尿嘧啶及亚叶酸联合

推荐剂量为：70mg/m²，通过静脉输注90分钟，每两周一次。

对于UGT1A1*28纯合患者，建议起始剂量为50mg/m²，每两周一次；随后视耐受情况可增加至70mg/m²。

血清胆红素超出正常上限者，不建议使用本品。

预用药

建议在每次输注前30分钟给予糖皮质激素及抗呕吐药物预防不良反应。

2、针对不良反应的剂量调整

与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合

对于接受50mg/m²剂量的患者，如出现3级或4级不良反应(按NCICTCAE标准)：

首次发生时，停药直至症状恢复至≤1级，复用时剂量降至40mg/m²；

第二次发生时，复用剂量降至35mg/m²；

第三次发生时，复用剂量降至25mg/m²；

第四次发生则建议停用本品。

对于3级或4级手足综合征、任意级别的神经小脑毒性、≥2级心脏毒性、间质性肺病或发生过敏性休克的患者，一经出现，均建议立即停药。

同时，当因不良反应而降低本品剂量时，联合用药的氟尿嘧啶和奥沙利铂剂量应相应调整：

首次发生时，降至原始剂量的80%；

第二次降至65%；

第三次降至50%；

第四次则停止治疗；而亚叶酸的剂量一般维持不变。

与氟尿嘧啶及亚叶酸联合

对于接受70mg/m²剂量(或对UGT1A128纯合患者尚未提升至70mg/m²者)：

如出现3级或4级不良反应，停药直至恢复至≤1级后，首次复用时剂量调整为50mg/m²(对于UGT1A128纯合患者则为43mg/m²)；

第二次复用时降至43mg/m²(或35mg/m²)；

第三次则建议停用本品。

同时，遇到间质性肺病或严重过敏性反应时，应立即停药。

3、配制与给药

本品为危药，使用时必须遵循特殊处理及废弃程序。

配制

1.根据计算取适量本品自单剂量小瓶中抽取，稀释于500mL5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，并轻柔混合均匀；未用完部分的药液须予以丢弃。

稀释液需避光保存。

3.若在室温条件下配制，应在4小时内使用；如在2ºC～8ºC冷藏条件下配制，可在24小时内使用，使用前须放至室温。

4.切勿冷冻。

给药

通过静脉输注方式，输注时间为90分钟。