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伊立替康脂(Onivyde)

全部名称

     ONIVYDE、CPT-11、易安达、开普拓、伊立替康的脂质体制剂

适应人群

     本品适用于经确诊为转移性胰腺腺癌的成人患者:一线治疗中适用于与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合应用的患者;经吉西他滨基治疗后病情进展的患者适用于与氟尿嘧啶及亚叶酸联合应用。[ 详情 ]

  • 规格: 43mg/10mL*1支/盒
  • 厂家: Merrimack制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

伊立替康脂的用药指南

本品不得替代其他含有伊立替康盐酸盐的药物。

1、推荐用量

与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合

推荐剂量为:50mg/m²,通过静脉输注90分钟,每两周一次。

对于UGT1A1*28纯合(homozygous)患者,建议起始剂量亦为50mg/m²,每两周一次。

血清胆红素超出正常上限者,不建议使用本品。

与氟尿嘧啶及亚叶酸联合

推荐剂量为:70mg/m²,通过静脉输注90分钟,每两周一次。

对于UGT1A1*28纯合患者,建议起始剂量为50mg/m²,每两周一次;随后视耐受情况可增加至70mg/m²。

血清胆红素超出正常上限者,不建议使用本品。

预用药

建议在每次输注前30分钟给予糖皮质激素及抗呕吐药物预防不良反应。

2、针对不良反应的剂量调整

与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合

对于接受50mg/m²剂量的患者,如出现3级或4级不良反应(按NCICTCAE标准):

首次发生时,停药直至症状恢复至≤1级,复用时剂量降至40mg/m²;

第二次发生时,复用剂量降至35mg/m²;

第三次发生时,复用剂量降至25mg/m²;

第四次发生则建议停用本品。

对于3级或4级手足综合征、任意级别的神经小脑毒性、≥2级心脏毒性、间质性肺病或发生过敏性休克的患者,一经出现,均建议立即停药。

同时,当因不良反应而降低本品剂量时,联合用药的氟尿嘧啶和奥沙利铂剂量应相应调整:

首次发生时,降至原始剂量的80%;

第二次降至65%;

第三次降至50%;

第四次则停止治疗;而亚叶酸的剂量一般维持不变。

与氟尿嘧啶及亚叶酸联合

对于接受70mg/m²剂量(或对UGT1A128纯合患者尚未提升至70mg/m²者):

如出现3级或4级不良反应,停药直至恢复至≤1级后,首次复用时剂量调整为50mg/m²(对于UGT1A128纯合患者则为43mg/m²);

第二次复用时降至43mg/m²(或35mg/m²);

第三次则建议停用本品。

同时,遇到间质性肺病或严重过敏性反应时,应立即停药。

3、配制与给药

本品为危药,使用时必须遵循特殊处理及废弃程序。

配制

1.根据计算取适量本品自单剂量小瓶中抽取,稀释于500mL5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,并轻柔混合均匀;未用完部分的药液须予以丢弃。

稀释液需避光保存。

3.若在室温条件下配制,应在4小时内使用;如在2ºC~8ºC冷藏条件下配制,可在24小时内使用,使用前须放至室温。

4.切勿冷冻。

给药

通过静脉输注方式,输注时间为90分钟。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207793

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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