艾加莫德(Vyvgart)的注意事项和药物相互作用

艾加莫德(Vyvgart)是一种创新的新生儿Fc受体阻断剂，通过降低体内致病性IgG抗体水平来发挥作用。

艾加莫德(Vyvgart)的注意事项

1、感染

艾加莫德可能增加感染风险，大多数感染和血液学异常为轻度至中度。对于活动性感染患者，应延迟艾加莫德给药，直至感染解决。在艾加莫德治疗期间，监测感染的临床体征和症状。

如果发生严重感染，应进行适当治疗，并考虑暂停使用艾加莫德，直至感染解决。

2、免疫接种

在开始艾加莫德新治疗周期前，应根据免疫指南评估是否需要接种适合年龄的疫苗。

在艾加莫德治疗期间接种活疫苗的安全性，以及疫苗接种的免疫反应尚不清楚。由于艾加莫德会降低IgG水平，不建议在艾加莫德治疗期间接种活疫苗。

3、超敏反应

在临床试验中，观察到艾加莫德治疗患者出现超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。

超敏反应为轻度或中度，发生在给药后一小时至三周内，且未导致治疗中止。

在艾加莫德的上市后经验中，已有过敏反应和导致晕厥的低血压的报告。过敏反应和低血压发生在给药期间或给药后一小时内，并导致输注中断，在某些情况下导致永久停止治疗。

在给药期间及之后1小时内监测患者是否出现超敏反应的临床体征和症状。如果发生超敏反应，医疗专业人员应酌情采取适当措施，或者患者应寻求医疗救助。对艾加莫德或任何辅料严重超敏反应史的患者禁用艾加莫德。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、输注相关反应

最常见的症状和体征是高血压、寒战、发抖以及胸部、腹部和背部疼痛，输注相关反应发生在给药期间或给药后一小时内，并导致输注中断。

如果给药期间发生严重的输注相关反应，应停止艾加莫德输注并开始适当治疗。考虑在发生严重输注相关反应后再次给予艾加莫德的风险和获益。如果发生轻度至中度输注相关反应，可在密切临床观察、减慢输注速度和预先用药的情况下对患者进行再次用药。

艾加莫德(Vyvgart)的药物相互作用

艾加莫德与结合人新生儿Fc受体（FcRn）的药物，例如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有人IgG亚类Fc结构域的抗体衍生物，同时使用可能会降低这些药物的全身暴露量并降低其有效性。

密切监测结合人新生儿Fc受体的药物有效性是否降低，当此类药物的长期联合使用对患者护理至关重要时，考虑停用艾加莫德并使用替代疗法。

艾加莫德(Vyvgart)的药代动力学

1、分布

分布容积为15至20L。

2、代谢和消除

艾加莫德预计会被蛋白水解酶降解为小肽和氨基酸，末端半衰期为80至120小时（3至5天）。

健康受试者单次静脉注射10mg/kg艾加莫德后，在尿液中回收的给药剂量少于0.1%。