Isturisa(Osilodrostat)的用药注意事项

Isturisa(Osilodrostat)是一种11β-羟化酶抑制剂，医护人员及患者需在用药前、用药期间及用药后遵循一系列关键注意事项。

Isturisa(Osilodrostat)用药前注意事项

1、患者评估与诊断确认

(1)、明确适应症：确保患者为确诊的内源性库欣综合征成人患者，且手术并非选择或未能治愈。

(2)、基线评估：全面评估患者临床症状、体征及合并症。

2、必要的基线检查与纠正

(1)、纠正低钾/低镁血症：Isturisa治疗前必须纠正已存在的低钾血症和低镁血症，以降低QT间期延长风险。

(2)、基线心电图：所有患者在治疗前需进行心电图检查，测量基线QTc间期。

(3)、肾上腺功能评估：获取治疗前的24小时尿游离皮质醇、血清/血浆皮质醇基线水平，作为后续疗效与安全性监测的参照。

3、合并用药与相互作用审查

(1)、审查现有药物：特别关注可能延长QT间期的药物、强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）或强效CYP3A4/CYP2B6诱导剂（如卡马西平、利福平）。

(2)、制定调整方案：若需联用强效CYP3A4抑制剂，Isturisa剂量应减半。与诱导剂联用时，可能需增加剂量；停用诱导剂时，则可能需减少剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Isturisa(Osilodrostat)用药期间注意事项

1、剂量滴定与调整策略

(1)、起始与滴定：起始剂量为2mg，每日两次。此后根据皮质醇水平变化速率、个体耐受性及临床症状改善情况，以1-2mg/次的幅度递增，调整频率不短于每2周一次。

(2)、目标与上限：目标是将皮质醇水平控制在正常范围。最大推荐剂量为30mg，每日两次。

2、不良反应的识别与处理

(1)、低皮质醇血症：若皮质醇快速下降或低于目标范围并伴相关症状，应减少剂量或暂时停药，必要时启动糖皮质激素替代治疗。

(2)、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等常见，通常短暂且为轻中度，可对症处理。

(3)、其他：关注垂体瘤体积变化（定期影像学评估）、肝功能异常、中性粒细胞减少等。

Isturisa(Osilodrostat)用药后注意事项

1、治疗中断与重启

(1)、停药后效应：即使停药，Isturisa对皮质醇合成的抑制作用可能持续超过其4小时的血浆半衰期。

(2)、重启原则：若因低皮质醇血症等原因中断治疗，应在皮质醇水平恢复至目标范围且症状缓解后，以较低剂量重新开始治疗。

2、长期随访与疾病监测

(1)、持续监测：对于完成疗程的患者，仍需定期监测皮质醇水平和库欣综合征的临床症状，评估长期疗效及是否复发。

(2)、合并症管理：持续管理因库欣综合征或治疗引起的高血压、高血糖、低钾血症等合并症。

3、特殊情况的处理

(1)、计划妊娠：应避免在妊娠期间使用Isturisa，并建议在计划妊娠前至少停药。

(2)、疫苗接种：治疗期间及结束后一定时间内，应遵循对活疫苗、灭活疫苗/mRNA疫苗的接种限制建议。