奥格西韦奥(Ogsiveo)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

奥格西韦奥(Ogsiveo)需整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，可与食物同服或空腹服用。

奥格西韦奥(Ogsiveo)的用法用量

1、推荐剂量

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg，每日两次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服药方式

指导患者整片吞服奥格西韦奥片剂，不要在吞咽前掰开、压碎或咀嚼。奥格西韦奥可与食物同服或不同服。

3、呕吐或漏服处理

如果患者呕吐或漏服一剂，应指导患者在预定时间服用下一剂。

奥格西韦奥(Ogsiveo)的针对不良反应的剂量调整

1、腹泻

对于尽管采取了最大限度的药物治疗，但仍持续≥3天的3级或4级腹泻，应暂停使用奥格西韦奥，直至腹泻缓解至≤1级或基线水平，然后以100mg每日两次的剂量重新开始用药。

2、ALT或AST升高

对于2级（≥3至5倍正常上限）ALT或AST升高，应暂停使用奥格西韦奥，直至ALT、AST或两者均恢复至<3倍正常上限或基线水平，然后以100mg每日两次的剂量重新开始用药。对于3级或4级（>5倍正常上限）ALT或AST升高，应永久停药。

3、低磷血症

对于尽管采取了最大限度的替代疗法，但仍持续≥3天的3级或4级低磷血症，应暂停使用奥格西韦奥，直至缓解至≤1级或基线水平，然后以100mg每日两次的剂量重新开始用药。

4、低钾血症

对于尽管采取了最大限度的替代疗法，但仍出现的3级或4级低钾血症，应暂停使用奥格西韦奥，直至缓解至≤1级或基线水平，然后以100mg每日两次的剂量重新开始用药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥格西韦奥(Ogsiveo)的特殊人群用药

1、妊娠

基于动物研究结果及其作用机制，奥格西韦奥在给孕妇服用时可能导致胎儿损害或妊娠失败。在大鼠器官形成期间口服给予奥格西韦奥，在母体暴露量低于推荐剂量150mg每日两次的人体暴露量时，即导致了胚胎-胎儿毒性和胚胎-胎儿死亡。目前尚无关于孕妇使用奥格西韦奥的数据。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于奥格西韦奥或其代谢物在人乳中的存在、或对母乳喂养婴儿的影响、或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在奥格西韦奥治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

奥格西韦奥在给孕妇服用时可能导致胎儿损害。

妊娠检测

在开始奥格西韦奥治疗前，应验证有生育能力女性的妊娠状态。

避孕

女性：建议有生育能力的女性在奥格西韦奥治疗期间和末次给药后1周内使用有效的避孕措施。

男性：建议有生育能力女性伴侣的男性在奥格西韦奥治疗期间和末次给药后1周内使用有效的避孕措施。

不孕不育

根据动物研究结果，奥格西韦奥可能损害女性和男性的生育能力。非临床研究表明，奥格西韦奥可干扰卵泡发生和精子发生，导致的变化包括卵巢萎缩。

4、儿童用药

奥格西韦奥在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在接受奥格西韦奥治疗的骨骺未闭合的儿科患者中，有骨骺疾病（表现为骨骺生长板增宽）的报告。

5、老年用药

在DeFi研究中，接受奥格西韦奥治疗的患者总数中，有3名（4%）患者年龄在65岁及以上，没有患者年龄在75岁及以上。奥格西韦奥的临床研究未包含足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。