
奥格西韦奥(Ogsiveo)是一种口服γ分泌酶抑制剂,于2023年获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于需系统治疗的成人进展性硬纤维瘤患者。
奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。
奥格西韦奥的推荐剂量为150毫克,每日两次口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。150毫克剂量可由三片50毫克片剂或一片150毫克片剂组成。药物可与食物同服或空腹服用,但应整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
若患者漏服或服药后呕吐,应按时服用下一次剂量,不可额外补服。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在临床试验中,发生率≥15%且较安慰剂组高5%以上的不良反应包括:腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。
发生率≥15%的实验室异常包括:磷酸盐降低、尿糖升高、尿蛋白升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高和钾降低。
约20%的患者发生严重不良反应,最常见为卵巢毒性。因不良反应导致永久停药的比例为20%,主要原因为腹泻、卵巢毒性、肝酶升高。
奥格西韦奥可能引起严重腹泻、卵巢功能损害、肝毒性、新发非黑色素瘤皮肤癌、电解质紊乱(低磷、低钾)及胚胎-胎儿毒性。
奥格西韦奥目前无明确禁忌症。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217677