
度他雄胺软胶囊(Dutasteride)是一种用于治疗良性前列腺增生的处方药,通过抑制双氢睾酮生成来缩小前列腺体积,患者在用药前、用药期间及用药后均需遵循一系列重要注意事项。
度他雄胺仅适用于男性,用于治疗伴有前列腺增大的症状性良性前列腺增生。以下人群严禁使用:
(1)、孕妇或育龄女性:药物可经皮肤吸收,可能导致男性胎儿外生殖器发育异常。
(2)、儿童及青少年:安全性和有效性尚未建立。
(3)、过敏者:对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺)或本品任何辅料过敏者。
医生应在用药前评估是否存在其他可能引起类似症状的泌尿系统疾病,因为前列腺增生与前列腺癌可能共存。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、剂量:每次0.5mg(1粒),每日一次,固定时间服用。
(2)、服用方式:整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊,以免内容物刺激口咽黏膜。可与食物同服或空腹服用,餐后服用对吸收影响无临床意义。
(1)、禁止献血:用药期间及停药后6个月内不得献血,防止孕妇通过输血接触到药物。
(2)、避免让孕妇接触药物:家中的孕妇或育龄女性不应触碰度他雄胺胶囊,尤其是破损或泄漏的胶囊。若不慎接触,应立即用肥皂和清水清洗接触部位。
(1)、常见不良反应(发生率≥1%)包括:勃起功能障碍(前6个月约4.7%)、性欲减退(约3.0%)、射精障碍(约1.4%)、乳房增大或触痛。联合坦索罗辛时还可能出现头晕。如出现以下情况需及时就医:
(2)、严重过敏反应:皮疹、瘙痒、面部或喉头水肿、皮肤剥脱。
(3)、其他:乳房出现肿块或乳头溢液。
临床研究显示,用药52周后总精子数平均下降23%、精液量下降26%、精子活力下降18%,但均值仍在正常范围。停药24周后部分指标可恢复。对个体生育能力的影响尚不明确。
(1)、高级别前列腺癌风险:临床研究显示,用药4年后Gleason评分8-10分的前列腺癌发生率较安慰剂组升高(1.0%vs.0.5%)。
(2)、男性乳腺癌:上市后有罕见报告,出现乳房肿块应及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2020年1月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021319