
度他雄胺软胶囊(Dutasteride)是一种5α-还原酶抑制剂,由英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)原研开发,主要用于治疗男性良性前列腺增生(BPH)。
度他雄胺的主要适应症为有症状的良性前列腺增生,适用于前列腺增大的男性患者。其具体作用包括:
1、改善下尿路症状:如排尿不畅、尿频、尿急、夜尿增多等。
2、降低急性尿潴留风险:减少因前列腺阻塞导致完全无法排尿的紧急情况。
3、减少BPH相关手术需求:长期使用可降低需要外科干预的概率。
推荐剂量为一次0.5mg,一日一次,软胶囊整粒吞服,不可咀嚼或打开,以免胶囊内容物刺激口腔黏膜,可与食物同服或空腹服用。
与坦索罗辛联用时,度他雄胺仍为0.5mg每日一次,坦索罗辛为0.4mg每日一次。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、肝肾功能不全:肾功能不全者无需调整剂量;肝功能不全者因度他雄胺代谢广泛,可能增加药物暴露,需谨慎使用。
(2)、老年患者:无需调整剂量,但消除半衰期随年龄延长(70岁以上约300小时)。
(3)、儿童、孕妇及育龄女性:禁用。
(1)、度他雄胺单药治疗最常见的不良反应包括勃起功能障碍(阳痿)、性欲减退、射精障碍,乳房相关异常,如乳房增大、触痛。
(2)、联合治疗中,射精障碍发生率更高。
此外,联合治疗组还观察到头晕及心力衰竭事件轻度升高,但因果关系尚未确立。
(1)、免疫系统疾病:超敏反应(皮疹、瘙痒、荨麻疹、局限性水肿、严重皮肤反应、血管性水肿)。
(2)、肿瘤:男性乳腺癌。
(3)、精神疾病:抑郁情绪。
(4)、生殖系统:睾丸疼痛、睾丸肿胀。
参考资料: FDA说明书获批于2020年1月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021319